SALOFALK Suppositoire
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-06-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Mésalazine
थमां उपलब्ध:
ABBVIE CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
A07EC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
MESALAZINE
डोज़:
1000MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Suppositoire
रचना:
Mésalazine 1000MG
प्रशासन का मार्ग:
Rectale
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808009; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2011-12-01
उत्पाद विशेषताएं
_SALOFALK (suspension rectale de mésalamine)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SALOFALK
®
Suspension rectale de mésalamine
Suspension à 2 g/60 g et à 4 g/60 g, voie rectale
USP
Antiinflammatoire du tractus gastro-intestinal inférieur
(code ATC : A07EC02)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
23 juillet 1986
Date de révision :
6 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269735
_SALOFALK (suspension rectale de mésalamine)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction rénale
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2021-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.....................2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ............................4
1
INDICATIONS...................................................................................................................4
1.1
Enfants.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................4
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................4
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologiq
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