SALOFALK SUPP 1G/SUPP

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

MESALAZINE

थमां उपलब्ध:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

ए.टी.सी कोड:

A07EC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

MESALAZINE

डोज़:

1G/SUPP

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUPP (ΥΠΟΘΕΤΟ)

रचना:

MESALAZINE 1.000MG

प्रशासन का मार्ग:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

MESALAZINE

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5682/001/DC; Συσκευασίες: 2801961811012 BTx10 (strips of PVC/PE foil) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961811029 BTx12 (strips of PVC/PE foil) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961811036 BTx15 (strips of PVC/PE foil) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961811043 BTx20 (strips of PVC/PE foil) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961811050 BTx30 (strips of PVC/PE foil) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801961811067 BTx60 (strips of PVC/PE foil) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801961811074 BT x 90 (strips of PVC/PE foil) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

SALOFALK 1961811 PIL 20230920.docx
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SALOFALK 1 G ΥΠΌΘΕΤΑ
μεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τα υπόθετα Salofalk 1 g και ποια
είναι η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα Salofalk 1 g
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τα υπόθετα
Salofalk 1 g
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα υπόθετα Salofalk 1 g
6.
Περιεχόμενα της σ

उत्पाद विशेषताएं

SALOFALK 1961811 SPC 20230920.docx
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salofalk 1 g υπόθετα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπόθετο περιέχει 1 g μεσαλαζίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπόθετα
Εμφάνιση: υπόθετα χρώματος ανοιχτoύ
μπεζ, κωνικού σχήματος
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ήπιας έως μέτριας οξείας
ελκώδους κολίτιδας που περιορίζεται
στο ορθό (ελκώδης
πρωκτίτιδα).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και ηλικιωμένοι _
Ένα υπόθετο Salofalk 1 g μια φορά την ημέρα
(αντιστοιχεί σε 1 g μεσαλαζίνης
ημερησίως) το οποίο
εισάγεται στο ορθό.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Υπάρχει μικρή εμπειρία και μόνο
περιορισμένη τεκμηρίωση για τη δράση
στα παιδιά.
_Διάρκεια της θεραπείας _
Η θεραπεία των οξέων επεισοδίων της
ελκώδους κολίτιδας συνήθως διαρκεί 8
εβδομάδες. Η διάρκεια
της χρήσης προσδιορίζεται από τον
θεράποντα γιατρό.
Τρόπος χορήγησης
Για ορθική χορήγηση μόνο.
Τα υπόθετα Salofalk 1 g πρέπει να
χορηγούνται κατά προτίμηση την ώρα
του ύπνου.
Η θεραπεία με υπόθετα Salofalk 1 g θα πρέπει
να χορηγείται τα�