SALOFALK REC.FOAM 1G/ACTUATION

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

AMINOSALICYLIC ACID

थमां उपलब्ध:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

ए.टी.सी कोड:

A07EC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

AMINOSALICYLIC ACID

डोज़:

1G/ACTUATION

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

REC.FOAM (ΟΡΘΙΚΟΣ ΑΦΡΟΣ)

रचना:

AMINOSALICYLIC ACID 1G

प्रशासन का मार्ग:

ΟΡΘΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

MESALAZINE

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5681/001/E/002; Συσκευασίες: 2801961810015 BT x 1 BOTTLE 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

SALOFALK
1961810 PIL 20230420.docx.doc.docx
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SALOFALK
® 1 G ΟΡΘΙΚΌΣ ΑΦΡΌΣ
μεσαλαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Salofalk ορθικός αφρός και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Salofalk ορθικός αφρός
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Salofalk
ορθικός αφρός
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Salofalk ορθικός αφ

उत्पाद विशेषताएं

SALOFALK
1961810 SPC 20230420.docx.doc.docx
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salofalk
®
1 g/εφαρμογή ορθικός αφρός
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 εφαρμογή περιέχει 1 g μεσαλαζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε εφαρμογή ορθικού αφρού Salofalk
περιέχει 3,44 g προπυλενογλυκόλης, 50 mg
μεταδιθειώδους νατρίου και 9,1 mg
κητοστεατυλικής αλκοόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ορθικός αφρός
Γκριζόλευκος έως ελαφρά
κοκκινωπός/ιώδης, κρεμώδης σταθερός
αφρός.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ενεργούς, ήπιας ελκώδους
κολίτιδας του σιγμοειδούς και του
ορθού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
Τρόπος χορήγησης
Ορθικός.
_ _
Ενήλικες
_ _
Δύο χορηγήσεις μια φορά την ημέρα κατά
την κατάκλιση. Ο ορθικός αφρός Salofalk
πρέπει να
χρησιμοποιείται σε θερμοκρασία
δωματίου (μεταξύ 20°C και όχι άνω των
30°C, βλ. επίσης
παράγραφο 6.4). Στο δοχείο εφαρμόζεται
πρώτα ένα ρύγχος και κατόπιν
ανακινείται για περίπου
20 δευτερόλεπτα πριν το ρύγχος
εισαχθεί στο ορθό τόσο όσο να είναι
ανεκτό. Για τη χορήγηση της
δόσης του ορθικού αφρού Salofalk, ο θόλος
της αντλί�