देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SALBUTAMOLSULFAT
Neutec Inhaler Ireland Limited
R03AC02
salbutamol
2,5 mg
inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
2024-04-11
16. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SALBUTAMOL "NEUTEC", INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32255 1. LÆGEMIDLETS NAVN Salbutamol "Neutec" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 2,5 ml enkeltdosisbeholder indeholder 2,5 mg salbutamol (som salbutamolsulfat), svarende til 1 mg salbutamol pr. 1 ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning En klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Salbutamol "Neutec" er indiceret hos voksne, unge og børn i alderen 4-11 år. Salbutamol "Neutec" er indiceret til symptomatisk behandling af akut reversibel luftvejsobstruktion hos patienter med astma eller hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), når brug af en dosisinhalator eller pulverinhalator ikke virker eller ikke kan lade sig gøre. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne og unge i alderen 12 år eller derover_ Startdosen af salbutamol ved våd inhalation er 2,5 mg; dosen kan øges til 5 mg. Behandlingen kan gentages op til fire gange dagligt. Ved dosering hos voksne til behandling af svær luftvejsobstruktion kan der gives op til 40 mg pr. dag under tæt lægeligt tilsyn på et hospital. _Pædiatrisk population_ _dk_hum_65208_spc.doc_ _Side 1 af 9_ For børn i alderen 4-11 år: Startdosen af salbutamol ved våd inhalation er 2,5 mg; dosen kan øges til 5 mg. Behandlingen kan gentages op til fire gange dagligt. Andre lægemiddelformer kan være mere egnede til administration hos børn under 4 år. Da forbigående hypoxæmi kan forekomme, bør supplerende iltbehandling overvejes. Administration Formuleringer af salbutamol til inhalation administreres alene ved inhalation, idet lægemidlet indåndes gennem munden ved hjælp af en nebulisator. Opløsningen må ikke injiceres eller sluges. Salbutamol har en virkningsvarighed på 4-6 timer hos de fleste patienter. Salbutamol "Neutec" er beregnet til at blive anvendt ufortyndet. Salbutamol "Neutec" kan administr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें