RUZURGI TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-08-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
AMIFAMPRIDINE
थमां उपलब्ध:
MEDUNIK CANADA
ए.टी.सी कोड:
N07XX05
INN (इंटरनेशनल नाम):
AMIFAMPRIDINE
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
AMIFAMPRIDINE 10MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0162417001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2020-08-10
उत्पाद विशेषताएं
_RUZURGI (amifampridine tablets) Product Monograph _
_Page 1 of 29 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
RUZURGI
®
Amifampridine Tablets
10 mg
Potassium Channel Blocker
Médunik Canada
950, boul. Michèle-Bohec
Blainville, Québec
Canada, J7C 5E2
Date of Initial Approval:
August 5, 2020
Submission Control No: 234655
_ _
_RUZURGI (amifampridine tablets) Product Monograph _
_Page 2 of 29_
TABLE OF CONTENTS
TABLE OF CONTENTS ..............................................................................................................2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ............................................................4
1
INDICATION ......................................................................................................................4
1.1
Pediatrics
....................................................................................................................4
1.2
Geriatrics
....................................................................................................................4
2
CONTRAINDICATIONS ..................................................................................................4
3
DOSAGE AND ADMINISTRATION ...............................................................................4
3.1
Dosing Considerations
...............................................................................................4
3.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
...........................................................5
3.3
Administration
...........................................................................................................6
3.4
Missed Dose
...............................................................................................................7
4
OVERDOSAGE .................................................................................................................7
5
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING ................7
6
WARNINGS AND PRECAUTIONS ...........................................
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