RUNAPLAX õhukese polümeerikattega tablett

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

rivaroksabaan

थमां उपलब्ध:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ए.टी.सी कोड:

B01AF01

INN (इंटरनेशनल नाम):

rivaroksabaan

डोज़:

20mg 28TK; 20mg 14TK; 20mg 98TK; 20mg 100TK; 20mg 5TK; 20mg 20TK; 20mg 30TK; 20mg 42TK; 20mg 50TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

õhukese polümeerikattega tablett

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

1/9
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RUNAPLAX 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RUNAPLAX 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Runaplax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Runaplaxi võtmist
3.
Kuidas Runaplaxi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Runaplaxi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RUNAPLAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Runaplax sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse
täiskasvanutel:
-
verehüüvete (trombide) ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha
teistes veresoontes, kui teil on
ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Runaplaxi kasutatakse lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel
kehakaaluga 30 kg või rohkem:
-
verehüüvete raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või
kopsuveresoontes pärast
vähemalt 5-päevast esialgset ravi süstitavate antitrombootiliste
ainetega.
Runaplax kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks
aineteks. See toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RUNAPLAXI VÕTMIST
RUNAPLAXI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigu

उत्पाद विशेषताएं

1/32
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Runaplax 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 56,999 mg laktoosi
(monohüdraadina) ja 0,720 mg
päikeseloojangu kollast FCF alumiiniumlakki (E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Oranž ümmargune kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on märgistus
"20", läbimõõduga 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud _
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame
paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus
≥ 75 aastat, suhkurtõbi, varasem insult või transitoorne
isheemiline atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (vt lõik 4.4 hemodünaamiliselt
ebastabiilsete KATE patsientide kohta).
_Lapsed _
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
ja alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga üle 50 kg, pärast vähemalt 5-päevast
esialgset parenteraalset ravi
antikoagulantidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav
maksimaalne annus.
Ravi rivaroksabaaniga tuleb jätkata pikaajaliselt, tingimusel, et
insuldi ja süsteemse emboolia
ennetamise kasu kaalub üles veritsusohu (vt lõik 4.4).
2/32
Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma rivaroksabaani
kohe ja jätkama järgmisel päeval
ravimi võtmist üks kord ööpäevas vastavalt soovitustele. Ununenud
annuse korvamiseks ei tohi annust
samal päeval kahekordistada.
_SVT ravi, KATE ravi ja SVT ning KATE taas