Rozex 0,75% creme

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

METRONIDAZOL

थमां उपलब्ध:

Nordic Prime ApS

ए.टी.सी कोड:

D06BX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

metronidazole

डोज़:

0,75%

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

creme

प्राधिकरण की तारीख:

2022-05-04

सूचना पत्रक

1
P059207-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROZEX
® 7,5 MG/G (0,75 %) CREME
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Rozex creme
3.
Sådan skal du bruge Rozex creme
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rozex creme indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Rozex creme til at behandle røde, betændte knopper og
rødmen ved hudsygdommen
rosacea.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ROZEX CREME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ROZEX CREME:
-
hvis du er allergisk over for metronidazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rozex (angivet i
punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Rozex creme.
-
Undgå at få cremen i øjne eller på slimhinder.
-
Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV-lampe) efter du har brugt
Rozex creme, da cremens virkning kan blive mindre.
-
Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge Rozex creme sjældnere
eller midlertidigt stoppe
behandlingen. Tal med lægen.
-
Undgå at bruge Rozex creme for

उत्पाद विशेषताएं

6. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROZEX, CREME (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
9906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rozex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram creme indeholder metronidazol 7,5 mg (0,75 %).
Land 1:
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Cetostearylalkohol (100 mg/g).
Et gram creme indeholder 22 mg benzylalkohol (E1519).
Land 2:
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Cetostearylalkohol.
Et gram creme indeholder 22 mg benzylalkohol (E1519).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af inflammatoriske papler, pustler og erythem ved rosacea.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Rozex creme anvendes 2 gange daglig, morgen og aften i 3-4 måneder.
Den anbefalede
behandlingsvarighed bør ikke overskrides. Behandlingen kan forlænges
i yderligere 3-4
_dk_hum_67423_spc.doc_
_Side 1 af 6_
måneder afhængig af sygdommens sværhedsgrad og effekten af
behandlingen. I kliniske
studier har lokalbehandling af rosacea med metronidazol været anvendt
i op til 2 år.
Såfremt behandlingen ikke har tydelig effekt, bør den stoppes.
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
_Ældre_
Doseringen behøver ikke justeres for ældre patienter.
Administration
Cremen smøres i et tyndt lag på de afficerede hudområder efter
rengøring af disse med en
mild sæbe. Patienterne kan bruge ikke-porestoppende og
ikke-astringerende kosmetik efter
applikation af Rozex creme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås. Hvis irritation opstår
skal patienten rådes til at
applicere Rozex creme sjældnere eller midlertidig seponere og hvis
det er nødvendigt søge
læge.
Intensivt sol