Roxithromycin "Nordic Prime" 150 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ROXITHROMYCIN

थमां उपलब्ध:

Nordic Prime ApS

ए.टी.सी कोड:

J01FA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Roxithromycin

डोज़:

150 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण की तारीख:

2023-07-03

सूचना पत्रक

1
P425834-3S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ROXITHROMYCIN NORDIC PRIME 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
roxithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Roxithromycin Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Roxithromycin Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Roxithromycin Nordic Prime indeholder det aktive lægemiddelstof
roxithromycin.
Roxithromycin tilhører gruppen af lægemidler, der hedder makrolid
antibiotika. Dette lægemiddel
bruges til at bekæmpe infektion, der skyldes bakterier.
ROXITHROMYCIN NORDIC PRIME BRUGES TIL:
•
behandling af bakterielle infektioner i lungerne inklusiv:
-
visse typer af alvorlig lungebetændelse (pneumonia), hvor
smittekilden er ude i samfundet
•
behandling af urinvejsinfektioner, som skyldes bestemte bakterier
•
behandling af følgende sygdomme i patienter, der ikke kan tåle en
bestemt type lægemiddel ved
navn beta-laktam antibiotika:
-
halsbetændelse
-
betændelse i mandlerne
-
mellemørebetændelse
-
infektioner i huden og bløddelene forårsaget af bakterier, som
furunkulose, hudinfektioner
(pyodermia), børnesår (impetigo) og rosen
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ROXITHROMYCIN NORDIC PRIME
L

उत्पाद विशेषताएं

4. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROXITHROMYCIN ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC
PRIME)
0.
D.SP.NR.
20986
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Roxithromycin ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Roxithromycin ”Nordic Prime” 150 mg:
En filmovertrukken tablet indeholder 150 mg roxithromycin
Hjælpestoffer med kendt effekt
En filmovertrukken tablet indeholder 1,8 mg lactosemonohydrat.
Roxithromycin ”Nordic Prime” 300 mg:
En filmovertrukken tablet indeholder 300 mg roxithromycin
Hjælpestoffer med kendt effekt
En filmovertrukken tablet indeholder 3,6 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Roxithromycin ”Nordic Prime” er indiceret til behandling af
infektioner, forårsaget af
roxithromycin-følsomme mikroorganismer. F.eks.:
Luftvejsinfektioner: Pneumoni erhvervet uden for hospital, især
pneumoni der skyldes
_Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydophila psittaci_ (ornithosis) eller
_Chlamydophila _
_pneumoniae_ (TWAR). Tonsillitis, pharyngitis og akut otitis media hos
patienter med
overfølsomhed for betalactamantibiotika eller når en behandling
dermed af andre grunde
findes uegnet.
_dk_hum_69207_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Urogenitale infektioner der skyldes _Chlamydia trachomatis_.
Hud- og bløddelsinfektioner som furunkulose, pyodermia, impetigo,
rosen hos patienter
med overfølsomhed for betalactamantibiotika eller når en behandling
dermed af andre
grunde findes uegnet.
Lokale retningslinier vedrørende resistens og korrekt brug af
antibiotika bør tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Tabletten bør tages senest 15 minutter før et måltid for at sikre
maksimal absorption.
Normaldosis: 150 mg to gange daglig (hver 12. time)
Patienter med pneumoni kan behandles med 300 mg 1 gang daglig.
Nedsat nyrefunktion:
Dosisændring er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion:
Roxithromycin bør