ROXIME 250mg/5mL GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

थमां उपलब्ध:

MEDIFARMA S.A.

ए.टी.सी कोड:

J01DC02

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

रचना:

POR DOSIS

प्रशासन का मार्ग:

ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

MEDIFARMA S.A.; PERU

चिकित्सीय समूह:

Cefuroxima

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 4,5, 6, 8,10, 12, 20, 24, 25, 30, 35, 50, 60, y 100 frascos de vidrio Tipo III ámbar / Tapa de polipropileno blanca con obturador de polietileno de baja densidad y precinto de seguridad x 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 105 y 120 mL , c/u con o sin cucharita o vasito dosificador.

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2025-09-28

उत्पाद विशेषताएं

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ROXIME® 250 MG/5ML GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL
CEFUROXIMA 250 MG/5ML
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ROXIME® 250 mg/5mL GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL
2.
COMPOSICION
Cada 5 mL (cucharadita) de suspensión reconstituida contiene:
Cefuroxima........................... 250 mg
(Como Cefuroxima Axetilo 300.7 mg)
Excipientes c.s.p.................................5 mL
3.
FORMA FARMACEUTICA
GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ROXIME® está indicado para el tratamiento de las infecciones
enumeradas a continuación en
adultos y niños a partir de los 3 meses de edad (ver secciones 4.4 y
5.1).

Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis.

Sinusitis bacteriana aguda.

Otitis media aguda.

Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.

Cistitis.

Pielonefritis.

Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos.

Tratamiento de las primeras fases de la enfermedad de Lyme.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DÓSIS
La duración normal del tratamiento es de 7 días (puede variar de 5 a
10 días).
TABLA 1. ADULTOS Y NIÑOS (≥ 40 KG)
INDICACIÓN
DOSIS
Amigdalitis aguda y faringitis,
sinusitis bacteriana aguda
250 mg dos veces al día
Otitis media aguda
500 mg dos veces al día
Exacerbación aguda de la
bronquitis crónica
500 mg dos veces al día
Cistitis
250 mg dos veces al día
Pielonefritis
250 mg dos veces al día
Infecciones no complicadas de la
piel y tejidos blandos
250 mg dos veces al día
Enfermedad de Lyme
500 mg dos veces al día durante
14 días (rango de 10 a 21 días)
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
TABLA 2. NIÑOS (< 40 KG)
INDICACIÓN
DOSIS
Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis
bacteriana aguda
10 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo
de 125 mg dos veces al día
Niños de dos años de edad o mayores con
otitis media o, cuando sea apropiado, en
caso de infecciones m�