देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
Vivanta Generics s.r.o. Trtinova 260/1, Cakovice 196 00 PRAHA 9 (TSJECHIË)
C10AA07
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 20,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; MEGLUMINE ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; MEGLUMINE ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110)
Oraal gebruik
Rosuvastatin
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER ROSUVASTATINE VIVANTA 5MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE VIVANTA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE VIVANTA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE VIVANTA 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Rosuvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatine Vivanta en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE VIVANTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rosuvastatine Vivanta is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines (groep middelen die worden gebruikt om het cholesterol te verlagen) behoort. UW ARTS HEEFT DIT MIDDEL AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT: U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. Meer bewegen en verandering van uw dieet hebben bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te nemen. Tijdens het gebruik van dit middel moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet. Of U heeft om een andere reden een hogere kans op het krijg पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatine Vivanta 5 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine Vivanta 10 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine Vivanta 20 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine Vivanta 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 mg: Elke tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). 10 mg: Elke tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). 20 mg: Elke tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). 40 mg: Elke tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstof met bekend effect: 5 mg / 10 mg: Elke tablet bevat 1,26 mg lactosemonohydraat. 20 mg / 40 mg: Elke tablet bevat 2,52 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 5 mg: Gebroken witte tot witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet, circa 7 mm in doorsned en 4 mm dik, met de inscriptie "R5" aan de ene kant en zonder inscriptie aan de andere kant. 10 mg: Gebroken witte tot witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet, circa 7 mm in doorsned en 4 mm dik, met de inscriptie "R10" aan de ene kant en zonder inscriptie aan de andere kant. 20 mg: Gebroken witte tot witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet, circa 9 in doorsned en 5 mm dik, met de inscriptie "R20" aan de ene kant en zonder inscriptie aan de andere kant. 40 mg: Gebroken witte tot witte, biconvexe, ovale filmomhulde tablet, circa 12 mm lang, 7 mm breed en 5 mm dik, met de inscriptie "R" aan de ene kant en "40" aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde (gecombineerde) dyslipidemie (type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet farmacologische behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering) onvoldoende zijn. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें