देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE
Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted) Unit 3 Canal side Northbridge Road HP4 1EG BERKHAMSTED, HERTFORDSHIRE (VERENIGD KONIN
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ROSUVASTATIN
Filmomhulde tablet
ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Rosuvastatin
Hulpstoffen: ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
2017-08-28
Pagina 1 van 11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _ _ ROSUVASTATINE BRISTOL 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE BRISTOL 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE BRISTOL 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE BRISTOL 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die statines worden genoemd. _DIT MIDDEL WERD AAN U VOORGESCHREVEN OM DE VOLGENDE REDEN: _ U heeft een HOOG CHOLESTEROLGEHALTE. Dit betekent dat u risico loopt op een hartaanval of een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. U heeft het advies gekregen een statine te gebruiken omdat een dieet en lichaamsbeweging niet voldoende waren om uw cholesterolgehalte te corrigeren. Zet uw cholesterolverlagende dieet en lichaamsbeweging voort terwijl u dit middel gebruikt. Of: U heeft andere factoren die uw risico op een hartaanval, beroerte of soortgelijke aandoeningen verhogen.* Een hartaanval, beroerte en andere problemen kunnen w पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Ver 00 Pagina 1 van 28 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatine Bristol 5 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine Bristol 10 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine Bristol 20 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine Bristol 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Rosuvastatine 5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstoffen met bekend effect: Bevat ook 31,65 mg lactosemonohydraat, 0,028 mg tartrazine (E102) en 0,003 mg allura rood AC (E129). Rosuvastatine 10 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstoffen met bekend effect: Bevat ook 63,3 mg lactosemonohydraat, 0,02 mg zonnegeel (E110) en 0,018 mg allura rood AC (E129). Rosuvastatine 20 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstoffen met bekend effect: Bevat ook 125,2 mg lactosemonohydraat, 0,039 mg zonnegeel (E110) en 0,036 mg allura rood AC (E129). Rosuvastatine 40 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg rosuvastatine (als rosuvastatinecalcium). Hulpstoffen met bekend effect: Bevat ook 253,2 mg lactosemonohydraat, 0,078 mg zonnegeel (E110) en 0,072 mg allura rood AC (E129). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 5 mg: Lichtgele tot gele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met schuin aflopende randen met de opdruk ‘H’ op de ene kant en ‘R3’ op de andere kant. De diameter van de tablet is 5,00 Ver 00 Pagina 2 van 28 mm. 10 mg: Lichtroze tot roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met schuin aflopende randen met de opdruk ‘H’ op de ene kant en ‘R4’ op de andere kant. De diameter van de tablet is 6,00 mm. 20 mg: Lichtroze tot roze, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met schuin aflopende randen met de opdruk ‘H’ op de ene kant en ‘R5’ op de andere kant. De diameter van de table पूरा दस्तावेज़ पढ़ें