देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rosuvastatina
Actavis Group PTC ehf.
C10AA07
Rosuvastatin
20 mg
Comprimido revestido por película
Rosuvastatina cálcica 20.84 mg
Via oral
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
rosuvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5567318 CNPEM: 50037110 CHNM: 10068882 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2013-06-19
APROVADO EM 19-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rosuvastatina Actavis 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Actavis 40 mg comprimidos revestidos por película rosuvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rosuvastatina Actavis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rosuvastatina Actavis 3. Como tomar Rosuvastatina Actavis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rosuvastatina Actavis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rosuvastatina Actavis e para que é utilizado Rosuvastatina Actavis pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas. O seu médico receitou-lhe Rosuvastatina Actavis porque: - Tem valores de colesterol elevados. Isto significa, que está em risco de sofrer um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral. Rosuvastatina Actavis é utilizada em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade para tratar o colesterol elevado. Foi aconselhado a tomar uma estatina, porque a alteração da sua dieta e fazer mais exercício físico não foram suficientes para corrigir os seus valores de colesterol. Enquanto estiver a tomar Rosuvastatina Actavis, deverá continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exercício fís पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 19-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 19-10-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Rosuvastatina Actavis 5 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Actavis 10 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Actavis 20 mg comprimidos revestidos por película Rosuvastatina Actavis 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 10 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 20 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Cada comprimido contém 40 mg de rosuvastatina (sob a forma de rosuvastatina cálcica). Excipientes com efeito conhecido: Cada 5 mg comprimido contém 32,15 mg de lactose mono-hidratada. Cada 10 mg comprimido contém 64,30 mg de lactose mono-hidratada. Cada 20 mg comprimido contém 128,60 mg de lactose mono-hidratada. Cada 40 mg comprimido contém 257,21 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos de 5 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, com 5,5 mm, biconvexos, com a gravação “ST 1” numa das faces. Comprimidos de 10 mg: Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos, com 7 mm, biconvexos, com a gravação “ST 2” numa das faces. Comprimidos de 20 mg: Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos, com 9 mm, biconvexos, com a gravação “ST 3” numa das faces. Comprimidos de 40 mg: APROVADO EM 19-10-2022 INFARMED Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, ovais, com 16 mm x 8 mm, biconvexos, com a gravação “ST 4” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipercolesterolemia Rosuvastatina Actavis é indicada em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primári पूरा दस्तावेज़ पढ़ें