देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatin calcium
ACCORD HEALTHCARE B.V.
C10AA07
Rosuvastatin calcium
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 493302) Ei kaupan: 7, 28 (VNR-numero: 091162), 30, 60, 84, 90, 100, 500 (VNR-numero: 548035)
Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 28, 30, 60, 84, 90, 100, 500
rosuvastatiini
Substituutioryhmä: 1014
Myyntilupa myönnetty
2015-10-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE Rosuvastatin Accord 5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rosuvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Rosuvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteine tabletti Rosuvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteinen tabletti rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4 TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Rosuvastatin Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Accord -valmistetta 3. Miten Rosuvastatin Accord -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin Accord -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin Accord kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. SINULLE ON MÄÄRÄTTY ROSUVASTATIN ACCORD -VALMISTETTA, KOSKA • kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa, että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Rosuvastatin Accord -valmistetta käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6- vuotiaiden lasten korkean kolesterolin hoitoon. Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvas पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin Accord 5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rosuvastatin Accord 10 mg kalvopäällysteinen tabletti Rosuvastatin Accord 20 mg kalvopäällysteinen tabletti Rosuvastatin Accord 40 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiini kalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiini kalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiini kalsiumina). Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiini kalsiumina). Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Laktoosi: Yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 92 mg laktoosia. Yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 89 mg laktoosia. Yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 178 mg laktoosia. Yksi 40 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 164 mg laktoosia. Alluranpunainen: Yksi 40 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,034 mg alluranpunaista. Paraoranssi: Yksi 40 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,04 mg paraoranssia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 5 mg: keltainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 7,0 mm, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”5” ja toisella puolella ”R”. 10 mg: vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 7,0 mm, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”10” ja toisella puolella ”R”. 20 mg: vaaleanpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 9,0 mm, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”20” ja toisella puolella ”R”. 40 mg: vaaleanpunainen, soikea, noin 11,5 mm pitkä ja 6,9 mm leveä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”40” ja toisella puolella पूरा दस्तावेज़ पढ़ें