ROSACTA 100 mg/1 g krema

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

eterično ulje ružmarina

थमां उपलब्ध:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ए.टी.सी कोड:

M02AX

INN (इंटरनेशनल नाम):

eterično ulje ružmarina

डोज़:

100 mg/1 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

krema

रचना:

1g kreme sadrži: 100 mg eteričnog ulja ružmarina

पैकेज में यूनिट:

50 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

द्वारा बनाया गया:

MEDIS d.o.o. Ljubljana, Slovenija

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2018-08-23

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ROSACTA
100 mg/1 g
krema
eterično ulje ružmarina
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete
koristiti ovaj lijek, jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
farmaceutu.
-
Ako dobijete bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To uključuje i
bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
-
Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4
sedmice, obavezno se obratite ljekaru.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je lijek Rosacta i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Rosacta
3.
Kako koristiti lijek Rosacta
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Rosacta
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je lijek Rosacta i za šta se koristi
Lijek Rosacta je tradicionalni biljni lijek koji sadrži eterično
ulje ružmarina. Namijenjen je za primjenu
kod odraslih za olakšavanje blagog bola u mišićima i zglobovima i
lakših perifernih poremećaja
cirkulacije (sa simptomima kao što su hladne noge).
Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod navedenih
područja upotrebe, koja su zasnovana
isključivo na iskustvu iz dugotrajne upotrebe.
2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti lijek Rosacta
Nemojte koristiti lijek Rosacta:
-
ako ste alergični na eterično ulje ružmarina ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
-
na oštećenu ili iritiranu kožu
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije upotrebe lijeka Rosacta.
Ako se za vrijeme upotrebe lijeka simptomi pogoršaju ili traju duže
od 4 sedmice, posavjetujte se sa
svojim ljekarom.
Prekinite s primjenom ako se pojavi crvenilo, iritacija ili suha
k

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ROSACTA
100 mg/1 g
krema
eterično ulje ružmarina
(
Rosmarinus officinalis
L., aetheroleum)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 100 mg eteričnog ulja ružmarina
(
Rosmarinus officinalis
L., aetheroleum).
Pomoćna supstanca s poznatim djelovanjem:
3 g cetostearilnog alkohola, emulgirajućeg (tip A)/100 g.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema
Bijela, sjajna krema s karakterističnim mirisom eteričnog ulja
ružmarina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Lijek Rosacta je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod odraslih
za olakšavanje blagog bola u
mišićima i zglobovima i lakših perifernih poremećaja cirkulacije.
Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu kod navedenih
indikacija, koje su zasnovane
isključivo na iskustvu iz dugotrajne upotrebe.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i stariji
Nanijeti približno 3 do 6 cm kreme 2 do 3 puta dnevno na zahvaćeno
područje i lagano je
umasirati u kožu. Količina primijenjene kreme zavisi od područja
koje se liječi. Prije i nakon
primjene treba oprati ruke.
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primjena kod djece i adolescenata mlađih od 18
godina (vidjeti dio 4.4.
“Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi“').
Način primjene
Dermalna primjena.
Trajanje primjene
Ako se za vrijeme upotrebe lijeka simptomi pogoršaju ili traju duže
od 4 sedmice, treba se obratiti
ljekaru ili farmaceutu.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci, navedenih u dijelu 6.1.
2
Lijek se ne smije nanositi na oštećenu ili iritiranu kožu.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Zbog nedostatka odgovarajućih podataka ne preporučuje se primjena
kod djece i adolescenata
mlađih od 18 godina.
Ako se za vrijeme upotrebe lijeka simptomi pogoršaju ili traju duže
od 4 sedmice, treba se obratiti
ljekaru ili farmaceutu.
Prekinuti primjenu ako se pojavi