ROSACT 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

rosuvastatin kalsiyum

थमां उपलब्ध:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

C10AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

rosuvastatin calcium

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1/11
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ROSACT 10 MG FILM TABLET
ORAL YOLDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Rosuvastatin kalsiyum (10 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda)
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat,
mikrokristalin
selüloz,
kalsiyum
hidrojen
fosfat
dihidrat, krospovidon, magnezyum stearat, hipromelloz (HPMC 2910),
titanyum dioksit (E 171),
triasetin, kırmızı demir oksit (E 172).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROSACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROSACT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROSACT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROSACT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ROSACT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROSACT 10 mg film tablet, "statinler" adı verilen gruba dahil bir
ilaçtır.
ROSACT, ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan 10-17 yaş arası
çocuklarda da kullanılabilir.
ROSACT tabletler, pembe renkli, yuvarlak film kaplı tabletlerdir, 28,
84 ve 90 film tablet içeren
blister ambalajlarda piyasaya verilir.
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE ROSACT YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ

KOLESTEROL DÜZEYINIZ YÜKSEK
bulundu. Yani,
KALP KRIZI VEYA INME RISKI
taşıyorsunuz.
ROSACT 10 mg, erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da daha
büyük olan çocuklarda
yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır
2/11

Kolesterol
d

उत्पाद विशेषताएं

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROSACT 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet; 10 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 10.40 mg
rosuvastatin kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
45.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, yuvarlak, film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz olduğu
durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemili
(heterozigot ailesel hiperkolesterolemi
dahil Tip IIa) veya karma dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler,
adölesanlar ve 6 yaş ve üstü çocuklarda
kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferez) ilave olarak ya da bu tür tedavilerin
uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemili
yetişkinler, adölesanlar ve 6 yaş
ve üstü çocuklarda kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, ilk
kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm 5.1)
riskinin
yüksek
olduğu
düşünülen
hastalarda
majör
kardiyovasküler
olaylardan
korunmada
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ROSACT ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de
devam etmesi gereken standart
kolesterol düşürücü diyet uygulanır. ROSACT dozu, mevcut
kılavuzlar esas alınarak, tedavinin
amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
2/21
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen ROSACT tedavisine
geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral olarak
günde tek doz 5 veya 10 mg'dır.
Başlangıç dozu seçiminde hastaların bireysel kolesterol
düzeyleri, advers reaksiyonlar için olası
riskin yanısıra ilerideki kardiyovasküler risk dikkat