ROPIVACAINE Hospira 7,5 mg/ml, solution injectable

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

chlorhydrate de ropivacaïne anhydre

थमां उपलब्ध:

HOSPIRA France

ए.टी.सी कोड:

N01BB09

INN (इंटरनेशनल नाम):

hydrochloride ropivacaine anhydrous

डोज़:

7,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

solution

रचना:

composition pour 1 ml > chlorhydrate de ropivacaïne anhydre : 7,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste II

चिकित्सीय क्षेत्र:

Anesthésique local à liaison amide.

उत्पाद समीक्षा:

578 493-4 ou 34009 578 493 4 4 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 494-0 ou 34009 578 494 0 5 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 495-7 ou 34009 578 495 7 3 - 5 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 496-3 ou 34009 578 496 3 4 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Archivée

प्राधिकरण की तारीख:

2011-04-22

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2011
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE HOSPIRA 7,5 mg/ml, solution injectable
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE HOSPIRA 7,5 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE HOSPIRA 7,5 mg/ml,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE HOSPIRA 7,5 mg/ml, solution injectable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE HOSPIRA 7,5 mg/ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE HOSPIRA 7,5 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La ropivacaïne est un anesthésique local.
Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE HOSPIRA 7,5 mg/ml, solution injectable est utilisé pour
l'anesthésie de certaines parties du corps pendant
des opérations chirurgicales mineures ou majeures, y compris
l'accouchement par césarienne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE HOSPIRA 7,5 mg/ml,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ROPIVACAINE HOSPIRA 7,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible)

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE HOSPIRA 7,5 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de ropivacaïne anhydre
.................................................................................................
7,50 mg
(Sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté).
Pour 1 ml.
Chaque flacon de 10 ml ou 20 ml de solution injectable contient
respectivement 75 mg ou 150 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne anhydre (sous forme de chlorhydrate de ropivacaïne
monohydraté).
Excipients:
1 ml de solution injectable contient 0,13 mmol (2,95 mg) de sodium.
10 ml de solution injectable contiennent 1,3 mmol (29,5 mg) de sodium.
20 ml de solution injectable contiennent 2,6 mmol (59 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore, sans particule visible.
pH: 4,0-6,0.
Osmolarité: 210-355 mOsmol/L.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications de ROPIVACAINE HOSPIRA 7,5 mg/ml, solution injectable
sont:
ANESTHÉSIE CHIRURGICALE:
·
Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors
des césariennes.
·
Bloc périphérique.
·
Infiltration pariétale.
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésie locorégionale.
POSOLOGIE
Adultes et enfants de plus de 12 ans:
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment utilisés. Il est
recommandé d'utiliser la plus petite dose nécessaire pour produire
un bloc efficace en anesthésie chirurgicale. L'expérience
du médecin et la connaissance de l'état clinique du patient sont
importants pour le choix de la dose.
Conc.
mg/ml
Volume
ml
Dose
mg
Délai
d'installation
minutes
Durée
heures
ANESTHESIE CHIRURGICALE
ADMINISTRATION P�