ROPIVACAINE B. BRAUN 7,5 MG/ML süstelahus

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

ropivakaiin

थमां उपलब्ध:

B. Braun Melsungen AG

ए.टी.सी कोड:

N01BB09

INN (इंटरनेशनल नाम):

ropivakaiin

डोज़:

7,5mg 1ml 20ml 20TK; 7,5mg 1ml 10ml 20TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

süstelahus

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ropivacaine B. Braun 7,5 mg/ml, süstelahus
Ropivakaiinvesinikkloriid
Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ropivacaine B. Braun ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ropivacaine B. Braun’i manustamist
3.
Kuidas Ropivacaine B. Braun’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ropivacaine B. Braun’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ropivacaine B. Braun ja milleks seda kasutatakse
Ravimi toimeaine on ropivakaiinvesinikkloriid.
Ropivacaine B. Braun kuulub lokaalanesteetikumideks (tuimestavad
ravimid) nimetatavate ravimite
rühma.
Ropivacaine B. Braun süstelahust kasutatakse kehaosade tuimestamiseks
(anesteesia) täiskasvanutel
ja noorukitel (üle 12 aasta vanused). Seda kasutatakse valu tekkimise
vältimiseks või valuvaigistina.
Seda võib kasutada:
-
kehaosade tuimestamiseks operatsiooni ajal, sealhulgas keisrilõike
ajal.
-
valu vaigistamiseks sünnituse ajal, pärast operatsiooni või pärast
õnnetust.
2.
Mida on vaja teada enne Ropivacaine B. Braun’i manustamist
Ropivacaine B. Braun’i ei tohi teile manustada:
-
kui olete ropivakaiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni ilminguteks võivad olla
nahalööve, sügelus,
hingamisraskused või näo, huulte, kõri või keele turse.
-
kui olete teiste sama klassi lokaalanesteetikumide (nt lidokaiin või
bupivakaiin) suhtes
allergiline.
-
tuimestuse tekitamiseks teatud kehaosades süstena veresoonde või
emakakaela sünnitusvalu
leevendamiseks.
-
kui teile on öeldud, et teie veremaht on vähenenud (hüpovoleemi

उत्पाद विशेषताएं

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ropivacaine B. Braun 7,5 mg/ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 7,5 mg ropivakaiinvesinikkloriidi
(ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadina).
Üks 10 ml ampull süstelahust sisaldab 75 mg
ropivakaiinvesinikkloriidi
ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadina.
Üks 20 ml ampull süstelahust sisaldab 150 mg
ropivakaiinvesinikkloriidi
ropivakaiinvesinikkloriidmonohüdraadina
INN: Ropivacainum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
2,9 mg/ml naatriumi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Läbipaistev, värvitu lahus, mille pH on 4…6 ja osmolaalsus
270...320 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanutel ja üle 12 aasta vanustel lastel:
Kirurgiline anesteesia
-
Epiduraalblokaad kirurgias, sealhulgas keisrilõike korral.
-
Suurte närvitüvede blokaad.
-
Regionaalblokaad.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ropivakaiinvesinikkloriidi tohib manustada vaid regionaalanesteesia
kogemusega arst või tema pideva
järelvalve all.
Üldiselt on kirurgilise anesteesia (nt epiduraalne manustamine) puhul
vajalik anesteetikumi suurem
kontsentratsioon ja annused. Ropivakaiinvesinikkloriidi 10 mg/ml
süstelahust soovitatakse kasutada
epiduraalanesteesiaks, mis on vajalik täieliku motoorse blokaadi
saavutamiseks. Analgeesia korral (nt
epiduraalanesteesia ägeda valu leevendamiseks) on soovitatav
väiksema kontsentratsiooni ja annuste
kasutamine.
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aasta vanused noorukid
Alljärgnevas tabelis on toodud annustamissoovitused sagedamini
kasutatavate blokaadide jaoks
keskmisel täiskasvanul. Teabe saamiseks spetsiifilisi
blokaadimeetodeid mõjutavate tegurite ja
patsientide individuaalsete vajaduste kohta tuleb tutvuda standardsete
käsiraamatutega. Efektiivse
blokaadi saavutamiseks tuleb kasutada väikseimat toimivat annust.
Annuse määramisel on oluline roll
arsti kliinilisel kogemusel ning sellel, kui palju on arstil
informatsiooni patsiendi füüsilise seisun