Ropivacaïne HCl Noridem 2 mg/ml oplossing voor injectie

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Noridem Enterprises Ltd Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Suit.115 1065 NICOSIA (CYPRUS)

ए.टी.सी कोड:

N01BB09

INN (इंटरनेशनल नाम):

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER 2,1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

रचना:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

प्रशासन का मार्ग:

Perineuraal gebruik, Epiduraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ropivacaine

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROPIVACAÏNE HCL NORIDEM_ _2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
ropivacaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL KRIJGT TOEGEDIEND ,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ropivacaïne HCl Noridem en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ROPIVACAÏNE HCL NORIDEM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel heet Ropivacaïne HCl Noridem.
• Het bevat de werkzame stof ropivacaïnehydrochloride.
• Dit behoort tot de groep van geneesmiddelen die plaatselijke
verdoving worden genoemd.
• Het wordt u toegediend door middel van een injectie.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van plotseling opkomende
pijn. Het verdooft een deel van het lichaam,
bijvoorbeeld na een operatie.
Bij volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar wordt het gebruikt voor:
• een voortdurende epidurale verdoving (ruggenprik) of toediening
van bolus met tussenpozen bij pijn na een operatie
of tijdens een bevalling
• uitschakelingen van gebieden (bijv. kleinere zenuwuitschakeling en
afzetting van vocht in en tussen weefsels en
cellen)
• continu blok van perifere zenuw via een continue infusie of
intermitterende bolusinjecties, bijv. voor de behandeling
van postoperatieve pijn
Bij kinderen van 1 tot en met 12 jaar voor (zowel tijdens als na een
operatie):
• eenmalige en voortdurende uitschakeling van de centrale zenuw
Bij pasgeborenen, baby’s tot 1 j

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ropivacaïne HCl Noridem 2 mg/ml oplossing voor injectie
Ropivacaïne HCl Noridem 7,5 mg/ml oplossing voor injectie
Ropivacaïne HCl Noridem 10 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ropivacaïne HCl Noridem 2 mg/ml oplossing voor injectie:
_ _
1 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne in de vorm van 2,12 mg
ropivacaïnehydrochloridemonohydraat (overeenkomend met 2 mg
ropivacaïnehydrochloride).
Elke ampul met 10 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne in de
vorm van 21,2 mg
ropivacaïnehydrochloridemonohydraat (overeenkomend met 20 mg
ropivacaïnehydrochloride).
Elke ampul met 20 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne in de
vorm van 42,3 mg
ropivacaïnehydrochloridemonohydraat (overeenkomend met 40 mg
ropivacaïnehydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
Bevat 3,38 mg/ml natrium.
Ropivacaïne HCl Noridem 7,5 mg/ml oplossing voor injectie:
_ _
1 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne in de vorm van 7,94 mg
ropivacaïnehydrochloridemonohydraat (overeenkomend met 7,5 mg
ropivacaïnehydrochloride).
Elke ampul met 10 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne in de
vorm van 79,4 mg
ropivacaïnehydrochloridemonohydraat (overeenkomend met 75 mg
ropivacaïnehydrochloride).
Elke ampul met 20 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne in de
vorm van 158,7 mg
ropivacaïnehydrochloridemonohydraat (overeenkomend met 150 mg
ropivacaïnehydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
Bevat 2,95 mg/ml natrium.
Ropivacaïne HCl Noridem 10 mg/ml oplossing voor injectie:
_ _
1 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne in de vorm van 10,58
mg
ropivacaïnehydrochloridemonohydraat ropivacaïnehydrochloride
monohydraat (overeenkomend met
10 mg
ropivacaïnehydrochloride).
Elke ampul met 10 ml oplossing voor injectie bevat ropivacaïne in de
vorm van 105,8 mg
ropivacaïnehydrochloridemonohydraat (overeenkomend met 100 mg
ropivacaïnehydrochloride).
Elke ampul met 20 ml oplossing voor injectie