देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
ropinirool
Orion Corporation
N04BC04
ropinirool
0,5mg 21TK; 0,5mg 84TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Ropinirole Orion, 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ropinirole Orion, 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ropinirole Orion, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ropinirole Orion, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ropinirole Orion, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ropinirool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ropinirole Orion ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teade enne Ropinirole Orion võtmist 3. Kuidas Ropinirole Orion’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ropinirole Orion’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ropinirole Orion ja milleks seda kasutatakse Ropinirole Orion sisaldab ropinirooli ja seda kasutatakse Parkinsoni tõve raviks. Parkinsoni tõbe põhjustab dopamiini vaegus ajus. Toimeaine ropinirool omab ajule dopamiiniga sarnast mõju. Ropinrool on mitteergoliinne dopamiini agonist. Parkinsoni tõbe iseloomustab väljendunud dopamiini puudus nigrostriataalsüsteemis. Ropinirool vähendab dopamiinivaegust, stimuleerides striataalseid dopamiiniretseptoreid. Ropinirole Orion’i võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis levodopaga (Parkinsoni tõve ravim) ravitulemuse parandamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Ropinirole Orion võtmist Ärge võtke Ropinirole Orion’i: - kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on raske neeru- või maksakahjustus. - kui te olete rase, planeerite rasestuda või पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ropinirole Orion, 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ropinirole Orion, 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ropinirole Orion, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ropinirole Orion, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ropinirole Orion, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 0,25 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,25 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). 0,5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). 1 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). 2 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). 5 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ropinirooli (vesinikkloriidina). INN: Ropinirolum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat 54,25 mg iga õhukese polümeerikattega tableti kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 0,25 mg tablett on valge või naturaalne valge, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, kummaltki poolt sile. 0,5 mg tablett on kollane, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, kummaltki poolt sile. 1 mg tablett on roheline, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, kummaltki poolt sile. 2 mg tablett on heleroosa, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, kummaltki poolt sile. 5 mg tablett on sinine, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, kummaltki poolt sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Parkinsoni tõve ravi: - esmane monoteraapia, et edasi lükata levodopa kasutuselevõtmist; - kombinatsioonis levodopaga, kui levodopa toime nõrgeneb või ei ole ühtlane ning terapeutilise efekti kõikumiste („toime lõpu“ või “on-off” fluktuatsioonide) vähendamiseks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav on ravimi annuse indi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें