Ropinirol Welding 5 mg Filmtabletten
देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
सूचना पत्रक
(PIL)
10-02-2015
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-11-2008
सक्रिय संघटक:
Ropinirolhydrochlorid
थमां उपलब्ध:
Welding GmbH & Co.KG (3003482)
INN (इंटरनेशनल नाम):
ropinirole hydrochloride
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Filmtablette
रचना:
Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm
प्रशासन का मार्ग:
zum Einnehmen
प्राधिकरण का दर्जा:
erloschen
प्राधिकरण की तारीख:
2008-10-23
सूचना पत्रक
1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69262.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ropinirol Welding 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ropinirol Welding und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Welding beachten?
3. Wie ist Ropinirol Welding einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol Welding aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL WELDING UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol Welding gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN
bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem
Gehirn vorkommende chemische Substanz, die Dopamin genannt wird. Die
Parkinson-Erkrankung wird durch ein Absinken der Spiegel von Dopamin im
Gehirn verursacht.
Ropinirol Welding wird angewendet für:
DIE BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG UNTER FOLGENDEN GEGEBENHEITEN:
2- 8 -
2829
- Anfangsbehandlung mit Ropinirol allei
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69262.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ropinirol Welding 5 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Filmtablette enthält 5,0 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 100 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Ropinirol Welding 5 mg Filmtabletten sind hellblaue, runde Filmtabletten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
• Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern.
• in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten (”end of dose”-
oder ”on/off”-Fluktuationen).
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von Wirksamkeit
und Verträglichkeit wird empfohlen.
Für Dosierungen, die mit dieser Dosisstärke nicht realisierbar/praktikabel sind,
stehen andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Ropinirol kann mit den Mahlzeiten eingenommen werden, um die
gastrointestinale Verträglichkeit zu verbessern.
110111
22
Ropinirol Welding sollte dreimal täglich eingenommen werden.
THERAPIEBEGINN
Die Initialdosis sollte während der ersten Woche 0,25 mg Ropinirol dreimal
täglich betragen. Danach kann die Dosis nach folgendem Schema in dreimal
täglich 0,25 mg-Schritten erhöht werden:
Tabelle 1: Aufdosierung in der Behandlung von Morbus Parkinson
Woche
1
2
3
4
Einzeldosis (mg)
0,
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
