देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N04BC04
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 07314411 EAN: 4150073144111 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St
verlängert
2008-08-13
Gebrauchsinformation: Information für Anwender ROPINIROL STADA 0,25 MG FILMTABLETTEN ROPINIROL STADA 0,5 MG FILMTABLETTEN ROPINIROL STADA 1 MG FILMTABLETTEN ROPINIROL STADA 2 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Ropinirol STADA 0,25 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol STADA beachten? 3. Wie ist Ropinirol STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinirol STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINIROL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Ropinirol STADA ist Ropinirol, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als DOPAMIN-AGONISTEN bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das sogenannte Dopamin. ROPINIROL STADA WIRD ANGEWENDET • ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich vorkommenden Dopamins ähnlich sind, sodass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. • ZUR BEHANDLUNG DER SYMPTOME DES MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN RESTLESS- LEGS-SYNDROMS (SYNDROM DER UNRUHIGEN BE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ropinirol STADA 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol STADA 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol STADA 1 mg Filmtabletten Ropinirol STADA 2 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Ropinirol STADA 0,25 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,25 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 101,85 mg Lactose. _ _ _Ropinirol STADA 0,5 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,5 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 101,58 mg Lactose. _ _ _Ropinirol STADA 1 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 1 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 101,04 mg Lactose. _ _ _Ropinirol STADA 2 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 2 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 99,96 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette. _Ropinirol STADA 0,25 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtabletten. _ _ _Ropinirol STADA 0,5 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde Filmtabletten. _ _ _Ropinirol STADA 1 mg Filmtabletten _ Grüne, runde Filmtabletten. _ _ _Ropinirol STADA 2 mg Filmtabletten _ Pinkfarbene, runde Filmtabletten. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete • Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: - Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern - In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose”- oder „on/off”-Fluktuationen) • zur symptomatischen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें