Ropinirol Heumann 5 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Ropinirolhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ए.टी.सी कोड:

N04BC04

INN (इंटरनेशनल नाम):

ropinirole hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2008-10-30

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINIROL HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ropinirol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Heumann beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Ropinirol Heumann ist Ropinirol, der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die als
DOPAMIN-AGONISTEN bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf
ähnliche Weise auf das
Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte
Dopamin.
ROPINIROL HEUMANN WIRD ZUR BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen,
die
an
Parkinson
erkrankt
sind,
haben
in
einigen
Teilen
ihres
Gehirns
niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich
vorkommenden Dopamins ähnlich
sind, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu
mildern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL HEUMANN BEACHTEN?
ROPINIROL HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen Ropinirol
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ROPINIROL HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5,7 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
5 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 51,54 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
-
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
-
In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung
auftreten („end of dose"- oder „on-off"-Fluktuationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit wird
empfohlen.
Ropinirol Heumann sollte dreimal täglich eingenommen werden. Um die
gastrointestinale Verträglichkeit
zu verbessern, sollte die Einnahme vorzugsweise mit den Mahlzeiten
erfolgen.
_Therapiebeginn _
Die Initialdosis von Ropinirol sollte während der ersten Woche 0,25
mg dreimal täglich betragen. Danach
kann die Ropinirol-Dosis nach folgendem Schema in dreimal täglich
0,25 mg-Schritten erhöht werden:
2
WOCHE
1
2
3
4
ROPINIROL EINZELDOSIS (MG)
0,25
0,5
0,75
1,0
ROPINIROL GESAMTDOSIS/TAG (MG)
0,75
1,5
2,25
3,0
_Therapieschema _
Nach der anfänglichen Aufdosierung kann die Dosis wöchentlich um 0,5
mg bis 1 mg Ropinirol dreimal
täglich (1,5 bis 3 mg/Tag) gesteigert werden.
Ein Ansprechen auf die Behandlung kann bei einer Dosierung von 3 bis 9
mg Ropinirol/Tag erwartet
werden. Wenn nach der anfänglichen Aufdosierung, wie oben
beschrieben, keine ausreichende
Kontrolle der Symptom