देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 0,285 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-10-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROPINAL ® 0,25 MG FILMTABLETTEN Ropinirol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ropinal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinal beachten? 3. Wie ist Ropinal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropinal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROPINAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropinal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin. Ropinal wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet. Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopamin- Spiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich vorkommenden Dopamins ähnlich sind, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern. Ropinal wird zur Behandlung der Symptome des mittelschweren bis schweren Restless-Legs- Syndroms (Syndrom der unruhigen Beine) angewendet. Das Restless-Legs-Syndrom (RLS) wird auch als Ekbom-Syndrom bezeichnet. Menschen mit einem Restless-Legs-Syndrom haben einen unbeherrschbaren Drang, ihre Beine und manchmal auch ihre Arme oder andere Teile ihres Kö पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ropinal ® 0,25 mg Filmtabletten Ropinal ® 0,5 mg Filmtabletten Ropinal ® 1 mg Filmtabletten Ropinal ® 2 mg Filmtabletten Ropinal ® 3 mg Filmtabletten Ropinal ® 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ropinal 0,25 mg Eine Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,25 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 101,85 mg Lactose. Ropinal 0,5 mg Eine Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 0,5 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 101,58 mg Lactose. Ropinal 1 mg Eine Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 1 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 101,04 mg Lactose. Ropinal 2 mg Eine Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 2 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 99,96 mg Lactose. Ropinal 3 mg Eine Filmtablette enthält 3,42 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 3 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 98,88 mg Lactose und 0,028 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110). Ropinal 4 mg Eine Filmtablette enthält 4,56 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend 4 mg Ropinirol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 97,79 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. 2 Ropinal 0,25 mg: Weiße, runde Filmtabletten. Ropinal 0,5 mg: Gelbe, runde Filmtabletten. Ropinal 1 mg: Grüne, runde Filmtabletten. Ropinal 2 mg: Pinkfarbene, runde Filmtabletten. Ropinal 3 mg: Violette, runde Filmtabletten. Ropinal 4 mg: Braune, runde Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: - Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinau पूरा दस्तावेज़ पढ़ें