देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Romifidine (sous forme de chlorhydrate)
LE VET. BEHEER B.V.
Romifidine (as hydrochloride)
Solution injectable
Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires
2018-09-03
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire ROMINERVIN SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Romifidine ... ……………………………………………… 8,76 mg (sous forme de chlorhyrate) (équivalent à 10 mg de chlorhydrate de romifidine) Excipient(s) : Chlorocrésol ……………………………………………… 2,00 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Solution injectable. Solution limpide, incolore à jaune clair. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chevaux. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chevaux : Sédatif destiné à faciliter les manipulations, l’examen, les interventions chirurgicales mineures et les procédures mineures. Prémédication avant administration d’anesthésiques injectables ou volatils. La romifidine peut également être utilisée avec des opiacés de synthèse (butorphanol, par exemple) pour obtenir une sédation/analgésie plus profonde. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser chez les juments pendant le dernier mois de gestation. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas administrer de produits contenant du TMP/S par voie intraveineuse chez les chevaux sédatés avec la romifidine. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal La sédation obtenue avec les médicaments α2-agonistes, tels que la romifidine, peut entraîner une augmentation de la sensibilité des membres postérieurs aux stimuli tactiles. Occasionnellement, des réactions défensives de type ruade peuvent survenir, y compris chez des animaux en apparence bien sédatés. Ce médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux atteints d’affections c पूरा दस्तावेज़ पढ़ें