ROMIDON INJ.SOL 75MG/2ML AMP
देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
09-05-2024
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
DEXTROPROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
STARGEN Ε.Π.Ε ( Δ.Τ. STARGEN LTD) Φαβιέρου 48 (5ος όροφος),, 104 38 104 38, Αθήνα 210.5233004
ए.टी.सी कोड:
N02AC04
INN (इंटरनेशनल नाम):
DEXTROPROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE
डोज़:
75MG/2ML AMP
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
रचना:
DEXTROPROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE 37,5MG
प्रशासन का मार्ग:
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87
चिकित्सीय क्षेत्र:
DEXTROPROPOXYPHENE
उत्पाद समीक्षा:
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800423203013 BTx 5 AMPSx2 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800423203020 BTx 20 AMPS x 2 ML (4 ΘΗΚΕΣx5 AMPSx2 ML) 40ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου
प्राधिकरण का दर्जा:
Εγκεκριμένο
उत्पाद विशेषताएं
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 17-4-2000
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 14762
Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό DEXTROPROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE, ΣΤΗ
ΜΟΡΦΉ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ.
΄Έχοντες υπόψη:
α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περι
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα
της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-57/8-2-99
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων
που περιέχουν δραστικό συστατικό
DEXTROPROPOXYPHENE
HYDROCHLORIDE, ΣΤΗ ΜΟΡΦΉ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ SPC
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡ
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
