ROIDIL 200 mg SUSPENSION

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

Aciclovir 200 mg/5mL

थमां उपलब्ध:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

ए.टी.सी कोड:

J05AB01SUS17407

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUSPENSION

रचना:

Cada 5ml contiene: Aciclovir (1) ?????? 0.2000 g + 7%

प्रशासन का मार्ग:

[003] Oral

पैकेज में यूनिट:

Caja x frasco plastico PET conteniendo 120 ml de suspension + vaso dosificador + inserto

वर्ग:

Monofármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Bajo receta médica

द्वारा बनाया गया:

ACROMAX LABORATORIOS QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL-ECUADOR.

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION HOMOGENEA COLOR BLANCO A BLANCO AMARILLENTO, OLOR Y SABOR A BANANO.; Condicion conservacion: Conservar a temperatura no mayor a 30° C; Datos modificacion: 2020-08-05 16:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED01: ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DE: 3004.90.29 A// 30049029 2.NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS. EN LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO, MUESTRA MÉDICA A // CAJA X FRASCO PLÁSTICO PET CONTENIENDO 15 ML DE SUSPENSIÓN + VASO DOSIFICADOR + INSERTO 3.NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A// MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 2022-03-07 08:19:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS. DICE: NO OFICIAL DEBE DECIR: OFICIAL 2. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 3. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 4. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRINCIPIO ACTIVO OFICIAL, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 5. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE EXCIPIENTES, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 6. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y ENVASE AUXILIAR, SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. 7. NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, SIEMPRE Y CUANDO NO IMPACTE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2005-04-05 16:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN DE FORMATO. 2008-02-13 16:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO. 2008-01-16 16:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE ENVASE INTERNO. 2008-02-18 16:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE LOS VALORES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2015-01-22 16:20:13 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO ACTUALIZACION DE LA CLASIFICACION DEL PRODUCTO DE NO OFICIAL A OFICIAL. 2009-02-09 16:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PERIODO DE VIDA ÚTIL. 2013-03-04 16:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN FORMA FARMACÉUTICA, ENVASE INTERNO, PRESENTACIÓN COMERCIAL Y FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2022-02-23 16:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2022-02-03 16:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN EN ETIQUETAS EXTERNAS. 2020-10-19 16:20:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETAS E INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2005-03-01