Rocuronium Hospira 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Rocuronii bromidum

थमां उपलब्ध:

Hospira UK Limited

ए.टी.सी कोड:

M03AC09

INN (इंटरनेशनल नाम):

Rocuronii bromidum

डोज़:

10 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji

उत्पाद समीक्षा:

10 fiol. 5 ml, 5909991142148, Rp; 10 fiol. 10 ml, 5909991142131, Rp

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROCURONIUM HOSPIRA, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO
INFUZJI
_ROCURONII BROMIDUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub anestezjologa.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
anestezjologowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rocuronium Hospira i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rocuronium Hospira
3.
Jak stosować lek Rocuronium Hospira
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać
lek Rocuronium Hospira
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROCURONIUM HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rocuronium Hospira należy do grupy leków, nazywanych lekami
zwiotczającymi mięśnie. W
normalnych warunkach nerwy przekazują informację do mięśni za
pomocą impulsów. Działanie leku
Rocuronium Hospira polega na blokowaniu tych impulsów, czego skutkiem
jest zwiotczenie mięśni.
Podczas operacji mięśnie pacjenta powinny być całkowicie
rozluźnione. Ułatwia to chirurgowi
wykonanie operacji.
U
_dorosłych i dzieci, _
w warunkach ogólnego znieczulenia, lek Rocuronium Hospira można
stosować
w celu ułatwienia wprowadzenia rurki do tchawicy, aby ułatwić
oddychanie (mechaniczne
wspomaganie oddychania) oraz zapewnić zwiotczenie mięśni pacjenta
podczas zabiegu
chirurgicznego.
W przypadku
_dorosłych, _
lekarz może również użyć tego leku przez krótki okres czasu,
jako
uzupełnienie leczenia stosowanego na oddziale intensywnej opieki
medycznej (np. w celu ułatwienia
intubacji i zastosowania u pacjenta mechanicznego oddychania).
Dodatkowo pacjent może otrzymać
ten lek w

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rocuronium Hospira, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 10 mg
rokuroniowego bromku.
Każda fiolka z 5 ml roztworu zawiera 50 mg rokuroniowego bromku.
Każda fiolka z 10 ml roztworu zawiera 100 mg rokuroniowego bromku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda fiolka z 5 ml roztworu Rocuronium Hospira zawiera 7,8 mg sodu.
Każda fiolka z 10 ml roztworu Rocuronium Hospira zawiera 15,6 mg
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Przejrzysty, bezbarwny do żółtopomarańczowego roztwór.
pH roztworu: 3,8 do 4,2
Osmolarność: 256 -312 mOsmol/kg mc.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Rocuronium Hospira jest wskazany do stosowania u
pacjentów dorosłych oraz
dzieci i młodzieży [zarówno donoszonych noworodków, jak i
młodzieży (od 0 do <18 lat)], jako
produkt pomocniczy w znieczuleniu ogólnym, ułatwiający intubację
dotchawiczą podczas rutynowego
wprowadzenia do znieczulenia oraz w celu wywołania zwiotczenia
mięśni szkieletowych podczas
zabiegów chirurgicznych.
U dorosłych produkt leczniczy Rocuronium Hospira wskazany jest
również do ułatwienia intubacji
dotchawiczej podczas szybkiego wprowadzenia do znieczulenia oraz jako
produkt leczniczy
uzupełniający stosowany w oddziałach intensywnej opieki medycznej
(OIOM) w celu ułatwienia
intubacji oraz mechanicznej wentylacji (patrz także punkty 4.2 i
5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tak jak inne produkty lecznicze blokujące przewodnictwo
nerwowo-mięśniowe, produkt leczniczy
Rocuronium Hospira powinien być podawany wyłącznie przez, lub pod
nadzorem
doświadczonych klinicystów, zaznajomionych z działaniem i
stosowaniem tych produktów
leczniczych.
2
Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych blokujących
przewodnictwo