RIVAROXABAN Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-03-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Rivaroxaban
थमां उपलब्ध:
BAYER INC
ए.टी.सी कोड:
B01AF01
INN (इंटरनेशनल नाम):
RIVAROXABAN
डोज़:
2.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Rivaroxaban 2.5MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
Direct Factor Xa Inhibitors
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2023-01-19
उत्पाद विशेषताएं
_RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban; granules de rivaroxaban pour
suspension buvable)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Granules de rivaroxaban pour suspension buvable
Granules pour suspension buvable, 1 mg/mL après reconstitution, prise
orale
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Bayer Inc.
2920 Matheson Boulevard East
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6
http://www.bayer.ca
Numéro de contrôle de la présentation
:
261903
© 2022, Bayer Inc.
®
MC voir www.bayer.ca/tm-mc
Date
d’autorisation initiale
:
9 septembre 2020
Date
de révision
:
24 mars 2022
_RIVAROXABAN (comprimés de rivaroxaban; granules de rivaroxaban pour
suspension buvable)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
08/2021
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie/interventions,
_Anesthésie _
_rachidienne/péridurale périopératoire et ponction lombaire_
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Population particulières, 7.1.3
Enfants
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Population particulières, 7.1.4
Personnes âgées
08/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE............................2
TABLE DES
MATIÈRES....................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
