RIVA-PAROXETINE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
10-07-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PAROXETINE (PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE)
थमां उपलब्ध:
LABORATOIRE RIVA INC.
ए.टी.सी कोड:
N06AB05
INN (इंटरनेशनल नाम):
PAROXETINE
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
PAROXETINE (PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE) 20MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0123131002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2004-01-09
उत्पाद विशेषताएं
_Page 1 of 56_
_RIVA-PAROXETINE – Product Monograph_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
RIVA-PAROXETINE
Paroxetine Tablets
Tablets, 10 mg, 20 mg and 30 mg paroxetine (as paroxetine
hydrochloride hemihydrate), Oral
USP
Selective Serotonin Reuptake Inhibitor
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Quebec
J7C 3V4
www.labriva.com
Submission Control No.: 276263
Date of Initial Authorization:
JAN
9, 2004
Date of Revision:
JUL 10, 2023
_RIVA-PAROXETINE – Product Monograph _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
SECTION
DATE
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Cardiovascular
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Hematologic
07/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Immune
05/2021
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Neurologic
07/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Psychiatric
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Reproductive Health: Female and
Male Potential
05/2021
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.1 Pregnant Women
07/2022
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
.............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
2
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
...................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................ 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATI
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