RIVA-ATOMOXETINE CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-06-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ATOMOXETINE (ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
LABORATOIRE RIVA INC.
ए.टी.सी कोड:
N06BA09
INN (इंटरनेशनल नाम):
ATOMOXETINE
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
ATOMOXETINE (ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE) 25MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0150434003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-05-10
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR RIVA-ATOMOXETINE
(Atomoxetine Capsules)
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg and 100 mg atomoxetine
(as atomoxetine hydrochloride)
Professed Standard
Selective Norepinephrine Reuptake Inhibitor
for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Industriel Blvd.
Blainville, Quebec, Canada.
J7C 3V4
www.labriva.com
Date of Revision: June 22, 2016
Submission Control No: 195326
_ _
_Product Monograph - RIVA-ATOMOXETINE _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................5
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................11
DRUG ABUSE AND DEPENDENCE
...........................................................................19
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................21
OVERDOSAGE
...............................................................................................................24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................25
STORAGE AND
STABILITY........................................................................................29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....................
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