RITALIN 10 mg tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

metilfenidát-hidroklorid

थमां उपलब्ध:

Infectopharm GmbH

ए.टी.सी कोड:

N06BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

methylphenidate hydrochloride

पैकेज में यूनिट:

30x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-06954 / 01 - J KP - TK - igen

प्राधिकरण का दर्जा:

Önálló teljes

प्राधिकरण की तारीख:

1999-01-01

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RITALIN 10 MG TABLETTA
metilfenidát
Gyógyszerének a neve Ritalin. A benne lévő hatóanyag a
„metilfenidát-hidroklorid”. A „metilfenidát”
elnevezés is szerepel majd a betegtájékoztatóban.
FONTOS DOLGOK, AMELYEKET TUDNIA KELL A GYÓGYSZERÉRŐL
EZT A GYÓGYSZERT AZ ADHD KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK

Az ADHD* teljes neve „figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar”.

A gyógyszer segíti a mentális működést. Segít koncentrálni,
javítja a figyelmet, csökkenti az
izgalmi állapotot.

Ezen a gyógyszeren kívül más kezelésre is szüksége van, ha
ADHD-ban szenved.
EZT A GYÓGYSZERT ALKALMAZZÁK MÉG A ROHAMSZERŰEN JELENTKEZŐ,
KÓROS ÁLMOSSÁG, A NARKOLEPSZIA
KEZELÉSÉRE IS.

Segít a napközben jelentkező, rendkívüli álmosság kezelése
során.
További információkért olvassa el az 1. pontot.
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, MONDJA EL
KEZELŐORVOSÁNAK:

ha Önnek szív-, érrendszeri betegsége vagy mentális (értelmi
vagy gondolkodásbeli) problémája
van – mert lehet, hogy nem szedheti ezt a gyógyszert.

ha Ön bármilyen más gyógyszert szed – azért, mert a
metilfenidát befolyásolhatja más
gyógyszerek hatását.
További információkért olvassa el a 2. pontot.
A GYÓGYSZER SZEDÉSE ALATT:

Rendszeresen keresse fel kezelőorvosát. Erre azért van szükség,
mert kezelőorvosa ellenőrizni
akarja majd, hogyan hat a gyógyszere.

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy előbb ezt
megbeszélte volna kezelőorvosával!

Kezelőorvosa leállíthatja a gyógyszere szedését, ha már több
mint egy éve szedi, hogy lássa, még
mindig szüksége van-e rá.

A leggyakoribb mellékhatás, hogy idegesnek érzi magát, hogy nem
képes aludni, vagy az, hogy
fáj a feje.
További információkért olvassa el a 3. és 4. pontot.
AZONNAL BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL, HA AZ ALÁBBIAK BÁRMELYIKE
BEKÖVETKEZIK:

ha megváltozik a hangulata;

ha úgy érzi,

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RITALIN 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg metilfenidát-hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 40 mg laktóz-monohidrátot, 48 mg
búzakeményítőt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik
oldalán bemetszéssel és „A/B” jelzéssel, másik
oldalán „CG” jelzéssel ellátva. Sötét foltokat tartalmazhat.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
FIGYELEMHIÁNYOS HIPERAKTIVITÁS - ZAVAR („ATTENTION - DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER” [ADHD])
A metilfenidát átfogó terápiás program részeként javallott a
hatéves vagy idősebb gyermekek
figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarának (ADHD) kezelésére, ha a
gyógykezelések önmagukban
sikertelennek bizonyultak.
SPECIÁLIS DIAGNOSZTIKUS SZEMPONTOK ADHD-BEN SZENVEDŐ GYERMEKEKNÉL
A kezelést gyermekkori viselkedészavarokban képzett szakorvos
irányítása alatt kell végezni. A
diagnózist a DSM kritériumoknak vagy az ICD irányelveinek
megfelelően kell felállítani, és azt a
beteg teljes kórtörténetére és kivizsgálására kell alapozni. A
diagnózis nem állítható fel kizárólag egy
vagy több tünet jelenléte alapján.
A szindróma specifikus etiológiája ismeretlen, és nem áll
rendelkezésre specifikus diagnosztikai teszt.
A megfelelő diagnózishoz orvosi, és specializált pszichológiai,
oktatási és szociális eszközök
szükségesek.
Az átfogó kezelési programnak tipikusan részét képezik a
pszichológiai, oktatási és szociális
intézkedések, ahogy a gyógyszeres kezelés is. Célja a
viselkedészavarban szenvedő gyermekek
állapotának stabilizálása, melyet a kórtörténetben szereplő
krónikusan elkalandozó figyelem, a
figyelem elterelhetősége, érzelmi labilitás, lobbanékonyság,
közepesen súlyos vagy súlyos
hiperaktivitás, enyhe fok�