RISTART 2 MG/ML 120 ML ORAL COZELTI

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

rivastigmin hidrojen tartarat

थमां उपलब्ध:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

N06DA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

rivastigmine hydrogen tartrate

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Normal

चिकित्सीय क्षेत्र:

rivastigmin

प्राधिकरण का दर्जा:

Pasif

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİSTART
®
2 mg/ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1.0 mL’de;
Rivastigmin hidrojen tartarat 3.2 mg (2 mg rivastigmine eşdeğer
bazda)
YARDIMCI MADDELER:
1.0 mL’de;
Sodyum benzoat 1.0 mg
Sodyum sitrat 6.442 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Açık sarı renkli berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Alzheimer
hastalığındaki
veya
Parkinson
hastalığına
eşlik
eden
hafif-orta
şiddetteki
demansın semptomatik tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Başlangıç dozu: Günde 2 defa 1.5 mg’dır. Kolinerjik ilaçların
etkilerine özellikle duyarlı
olduğu bilinen hastalarda başlangıç dozu günde 2 defa 1
mg’dır.
Doz titrasyonu: Önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 1.5
mg'dır. Bu doz, en az 2 hafta
devam
eden
bir
tedaviden
sonra,
iyi
tolere
edilirse
doz
günde
2
defa
3
miligrama
yükseltilebilir. Dozun daha sonra günde 2 defa 4.5 ve 6 miligrama
yükseltilmesi, her bir dozla
minimum 2 haftalık tedavi sonrasında ve hastanın o dozu iyi tolere
etmesinden sonra
düşünülmelidir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0Fyak1UQ3NRQ3NRYnUyZW56
2 / 20
Tedavi sırasında bulantı, kusma, karın ağrısı veya iştah
azalması gibi advers olaylar gelişir ya
da kilo kaybı görülürse, bir veya birkaç dozun alınmaması,
bunları ortadan kaldırabilir.
Advers etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere edilmiş bir
önceki, doza indirilmelidir.
İdame dozu: Günde 2 defa 3-6 mg’dır; terapötik faydanın en üst
düzeyde elde edilebilmesi
için hastalar, iyi tolere ettikleri en yüks

उत्पाद विशेषताएं

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
RİSTART
® 2 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir mililitre çözelti 3.2 mg rivastigmin hidrojen
tartarata eşdeğer bazda
2 mg rivastigmin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum benzoat (E211), kinolin sarısı (E104),
sitrik asit monohidrat,
sodyum sitrat, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_RİSTART_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİSTART_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİSTART_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİSTART_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİSTART
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİSTART
®
oral çözeltisi, çocuk kilitli, koruma halkalı plastik kapağı
bulunan, ağzı pipet
adaptörlü, amber renkli şişe içerisinde 120 mililitrelik açık
sarı renkli berrak bir çözelti olarak
takdim edilmektedir. Kutu içerisinde çözeltinin içinde bulunduğu
cam şişe ve bundan ayrı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0Fyak1UQ3NRQ3NRYnUyM0Fy
2 / 12
olarak çözeltiyi çekmek için koruma kılıfı içerisind