देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
Sandoz GmbH
N05AX08
risperidone
20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
20x buborékcsomagolásban OGYI-T-10112 / 09; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-10112 / 10; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-10112 / 11
Generikus
2005-03-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RISPOLUX 1 MG FILMTABLETTA RISPOLUX 2 MG FILMTABLETTA RISPOLUX 3 MG FILMTABLETTA RISPOLUX 4 MG FILMTABLETTA riszperidon MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rispolux filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rispolux filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rispolux filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rispolux filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPOLUX FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rispolux filmtabletta az ANTIPSZICHOTIKUMOKNAK nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Rispolux filmtabletta a következő állapotok kezelésére alkalmazható: Tudathasadás (skizofrénia), amikor Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, amelyek valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél, vagy szokatlanul gyanakvó vagy zavartságot érez. Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatú, zaklatott, lelkes/felbuzdult vagy hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordul elő. Alzheimer demenciában (szellemi leépülésben) szenvedő betegek tartós agressziójának rövid távú (legfeljebb 6 hetes) kezelése, ha önmagukra vagy másokra veszélyesek. Előzőleg alternatív (nem पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Rispolux 1 mg filmtabletta Rispolux 2 mg filmtabletta Rispolux 3 mg filmtabletta Rispolux 4 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rispolux 1 mg filmtabletta: 1 mg riszperidon filmtablettánként Rispolux 2 mg filmtabletta: 2 mg riszperidon filmtablettánként Rispolux 3 mg filmtabletta: 3 mg riszperidon filmtablettánként Rispolux 4 mg filmtabletta: 4 mg riszperidon filmtablettánként Segédanyag: Rispolux 1 mg filmtabletta: 51,25 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). Rispolux 2 mg filmtabletta: 101,45 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). Rispolux 3 mg filmtabletta: 151,94 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). Rispolux 4 mg filmtabletta: 202,49 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Rispolux 1 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás filmtabletta törővonallal, az egyik oldalán „1” jelöléssel Rispolux 2 mg filmtabletta: barackszínű, hosszúkás filmtabletta törővonallal, az egyik oldalán „2” jelöléssel Rispolux 3 mg filmtabletta: sárga, hosszúkás filmtabletta törővonallal, az egyik oldalán „3” jelöléssel Rispolux 4 mg filmtabletta: zöld színű, hosszúkás filmtabletta törővonallal, az egyik oldalán „4” jelöléssel A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A riszperidon a skizofrénia kezelésére javallt. A riszperidon a bipoláris betegséggel összefüggésben jelentkező mérsékelt súlyosságú vagy súlyos mániás epizódok kezelésére javallt. A riszperidon alkalmazása javallt a mérséklet súlyosságú vagy súlyos Alzheimer-kórben szenvedő betegek más gyógyszeres kezelésre nem reagáló, perzisztáló agressziójának rövid távú (legfeljebb 6 hetes) kezelésére, ha fennáll az önártás veszélye vagy mások veszélyeztetése. A riszperidon alkalmazása javallt olyan, a DSM-IV alapján diagnosztizált átlag alatti intellektusú, vagy mentáli पूरा दस्तावेज़ पढ़ें