RISPERIDONE MYLAN PHARMA

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Risperidone

थमां उपलब्ध:

MYLAN S.P.A.

ए.टी.सी कोड:

N05AX08

INN (इंटरनेशनल नाम):

Risperidone

पैकेज में यूनिट:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 X 1 COMPRES

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Risperidone

उत्पाद समीक्षा:

040616536 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040616258 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616322 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616359 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616435 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616233 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616397 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616284 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616486 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616373 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616385 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616462 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616346 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616260 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616423 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616447 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616308 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616219 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616474 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616334 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616409 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616272 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616221 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616310 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616361 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616245 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616411 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616296 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616450 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616195 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616082 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616043 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616171 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616120 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616094 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616207 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616056 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616498 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040616524 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040616500 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040616512 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040616183 - 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616070 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616068 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616029 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616106 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616017 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616118 - 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 040616031 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RISPERIDONE MYLAN PHARMA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RISPERIDONE MYLAN PHARMA 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RISPERIDONE MYLAN PHARMA 3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RISPERIDONE MYLAN PHARMA 4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_risperidone_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Risperidone Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risperidone Mylan Pharma
3.
Come prendere Risperidone Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risperidone Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
COS'È RISPERIDONE MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Risperidone Mylan Pharma appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati
“antipsicotici”.
Risperidone Mylan Pharma è usato per il trattamento di:
•
Schizofrenia, condizione in cui si possono vedere, sentire o provare
cose
che non sono presenti, credere cose non vere o sentirsi sospettosi in
modo
inusuale o confusi.
•
Mania, condizione in cui ci si può sentire molto eccitati, euforici,
agitati,
elettrizzati o iperattivi. La mania si presenta nel corso di una
malattia
chiamata “disturbo bipolare”.
•
Trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività
persistente in persone con demenza di Alzheimer, che danneggiano se
stessi o gli altri. Prima del trattamento devono essere state adottate
alternative non farmacologiche.
•
Trattament

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risperidone Mylan Pharma 1 mg compresse rivestite con film
Risperidone Mylan Pharma 2 mg compresse rivestite con film
Risperidone Mylan Pharma 3 mg compresse rivestite con film
Risperidone Mylan Pharma 4 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Risperidone Mylan Pharma 1 mg compresse rivestite con film. Ogni
compressa da 1
mg contiene 1 mg di risperidone.
Eccipiente con effetto noto: Lattosio 151.5 mg/ compressa
Risperidone Mylan Pharma 2 mg compresse rivestite con film. Ogni
compressa da 2
mg contiene 2 mg di risperidone.
Eccipienti con effetto noto: Lattosio 151 mg/ compressa e Giallo
tramonto FCF (E110)
0.015 mg/ compressa
Risperidone Mylan Pharma 3 mg compresse rivestite con film. Ogni
compressa da 3
mg contiene 3 mg di risperidone. Eccipiente con effetto noto: Lattosio
226 mg/
compressa
Risperidone Mylan Pharma 4 mg compresse rivestite con film. Ogni
compressa da 4
mg contiene 4 mg di risperidone. Eccipiente con effetto noto: Lattosio
301 mg/
compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Risperidone Mylan Pharma 1 mg: Compressa bianca, rotonda, biconvessa,
rivestita con
film, con inciso “1” su di un lato e la linea di frattura
sull’altro lato.
Risperidone Mylan Pharma 2 mg: Compressa arancione, rotonda,
biconvessa, rivestita
con film, con inciso “2” su di un lato e la linea di frattura
sull’altro lato.
Risperidone Mylan Pharma 3 mg: Compressa gialla, rotonda, biconvessa,
rivestita con
film, con inciso “3” su di un lato e la linea di frattura
sull’altro lato.
Risperidone Mylan Pharma 4 mg: Compressa verde, rotonda, biconvessa,
rivestita con
film, con inciso “4” su di un lato e la linea di frattura
sull’altro lato.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Risperidone Mylan Pharma è indicato per il trattamento della
schizofrenia.
1