RISPERIDONE Medis 4 mg, comprimé pelliculé sécable

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

rispéridone

थमां उपलब्ध:

MEDIS ehf

ए.टी.सी कोड:

N05AX08

INN (इंटरनेशनल नाम):

risperidone

डोज़:

4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimé

रचना:

composition pour un comprimé > rispéridone : 4 mg

प्रशासन का मार्ग:

orale

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIPSYCHOTIQUES.

उत्पाद समीक्षा:

381 217-0 ou 34009 381 217 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 218-7 ou 34009 381 218 7 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 884-7 ou 34009 381 884 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 885-3 ou 34009 381 885 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Archivée

प्राधिकरण की तारीख:

2007-09-10

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2009
Dénomination du médicament
RISPERIDONE MEDIS 4 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE MEDIS 4 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE MEDIS 4 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE MEDIS 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE MEDIS 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE MEDIS 4 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la rispéridone: un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement de certains troubles aigus ou chroniques de la
personnalité.
Traitement de courte durée de certains troubles de l'humeur.
ENFANTS DE 5 À 11 ANS
Traitement de certains troubles du comportement observés dans les
syndromes autistiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE MEDIS 4 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RISPERIDONE MEDIS 4 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
DANS LES CAS

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE MEDIS 4 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risperidone
.........................................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable gravé T4 sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement des psychoses, en particulier des psychoses
schizophréniques aiguës et chroniques.
Chez les patients nécessitant un traitement au long cours, la
rispéridone a démontré son efficacité.
Traitement à court terme des épisodes maniaques aigus modérés à
sévères.
ENFANTS ÂGÉS DE 5 À 11 ANS
Traitement des troubles du comportement (tels que
hétéro-agressivité, automutilation, impulsivité majeure et
stéréotypies
sévères) observés dans les syndromes autistiques, en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La rispéridone peut être administrée en une ou deux prises par
jour.
Chez certains patients, compte tenu du risque d'hypotension
orthostatique de la rispéridone, une administration en deux
prises par jour est souhaitable, principalement à l'instauration du
traitement et en ambulatoire.
DANS L'INDICATION: Traitement des psychoses, en particulier des
psychoses schizophréniques aiguës et chroniques. Chez
les patients nécessitant un traitement au long cours, la rispéridone
a démontré son efficacité.
ADULTE
Adaptation de la posologie sur une période de trois jours:
1er jour: 2 mg en 1 ou 2 prises par jour (posologie initiale),
2ème jour: 4 mg en 1 ou 2 prises par jour,
3ème jour: 6 mg en 1 ou 2 prises par jour.
A partir du 4ème jour la posologie sera maintenue inchangée ou
individualisée si nécessaire.
La posologie optimale usuelle se situe entre 4 et 8 mg par jou