देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Risperidonum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N05AX08
Risperidonum
1 mg/ml
roztwór doustny
Opakowania: 1 butelka 30 ml, 05909991309862, Rp;1 butelka 100 ml, 05909991309879, Rp;
2018-01-25
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RISPERIDONE AUROVITAS, 1 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Risperidonum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Risperidone Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Risperidone Aurovitas 3. Jak stosować lek Risperidone Aurovitas 3. Możliwe działania niepożądane 4. Jak przechowywać lek Risperidone Aurovitas 5. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RISPERIDONE AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Risperidone Aurovitas należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Risperidone Aurovitas używany jest w leczeniu następujących stanów: schizofrenia - stan, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub dezorientację; epizody maniakalne – stan, w którym pacjent może odczuwać silne pobudzenie, podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych; krótkotrwałe leczenie (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem w chorobie Alzheimera, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed zastosowaniem leku należy zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody lecze पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Risperidone Aurovitas, 1 mg/ml, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera 1 mg rysperydonu _(Risperidonum)_ . Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Przezroczysty, bezbarwny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Risperidone Aurovitas jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Produkt leczniczy Risperidone Aurovitas jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Produkt leczniczy Risperidone Aurovitas jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera stopnia umiarkowanego do ciężkiego, nie reagującej na metody niefarmakologiczne oraz gdy istnieje potencjalne ryzyko, że pacjent będzie stanowił zagrożenie dla siebie lub innych osób. Produkt leczniczy Risperidone Aurovitas jest wskazany w krótkotrwałym objawowym (do 6 tygodni) leczeniu nasilonej agresji w przebiegu zaburzeń zachowania u dzieci w wieku od 5 lat i młodzieży, ze sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź upośledzonych umysłowo, zdiagnozowanych według kryteriów DSM – IV, u których nasilenie agresji i innych zachowań destrukcyjnych wymaga leczenia farmakologicznego. Farmakoterapia powinna stanowić integralną część wszechstronnego programu terapeutycznego, obejmującego działania psychospołeczne i edukacyjne. Zaleca się, aby rysperydon był przepisywany przez specjalistę w dziedzinie neurologii dziecięcej i psychiatrii dziecięcej oraz młodzieżowej, lub lekarza specjalizującego się w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci i młodzieży. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Schizofrenia _Dorośli _ Produkt leczniczy Risperidone Aurovitas można podawać raz lub dwa razy na dobę. 2 Leczenie należy rozpocząć od 2 mg rysperydonu na dobę. Dawkę पूरा दस्तावेज़ पढ़ें