RISPERIDONA QUALIGEN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

RISPERIDONA

थमां उपलब्ध:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ए.टी.सी कोड:

N05AX08

INN (इंटरनेशनल नाम):

RISPERIDONE

डोज़:

3 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

RISPERIDONA 3 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Risperidona

उत्पाद समीक्षा:

RISPERIDONA QUALIGEN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 07/02/2005 Comercializado - RISPERIDONA QUALIGEN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 07/02/2005 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2005-02-07

सूचना पत्रक

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA QUALIGEN 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
RISPERIDONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risperidona Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Qualigen
3. Cómo tomar Risperidona Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona Qualigen se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto, o
sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo.
La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de tipo
Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDON

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Qualigen 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Qualigen 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Qualigen 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Qualigen 1 mg
contiene 1 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Qualigen 3 mg
contiene 3 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Qualigen 6 mg
contiene 6 mg de risperidona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 173,840 mg
de lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 128,130 mg
de lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 256,260 mg
de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película:

Comprimidos recubiertos con película de 1 mg: comprimidos oblongos,
biconvexos, de color naranja,
con la inscripción “1” en una cara y ranura en la otra. El
comprimido se puede dividir en mitades
iguales.

Comprimidos recubiertos con película de 3 mg: comprimidos oblongos,
biconvexos, de color amarillo,
con la inscripción “3” en una cara y ranura en la otra. El
comprimido se puede dividir en mitades
iguales.

Comprimidos recubiertos con película de 6 mg: comprimidos oblongos
biconvexos, de color salmón,
con la inscripción “6” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Qualigen está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Qualigen está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Qualigen está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de mo