देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Risperidona
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
N05AX08
Risperidone
2 mg
Comprimido revestido por película
Risperidona 2 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
risperidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5901699 CNPEM: 50014927 CHNM: 10011454 Comercializado
Autorizado
2006-07-28
APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Risperidona Pentafarma 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg comprimidos revestidos por película Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Risperidona Pentafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Pentafarma 3. Como tomar Risperidona Pentafarma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Risperidona Pentafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Risperidona Pentafarma e para que é utilizado Risperidona Pentafarma pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. Risperidona Pentafarma é utilizado para tratar: • Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do habitual ou sentir-se confuso • Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo. Mania ocorre numa doença chamada doença bipolar • Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas com demência de Alzheimer que causam dano a si próprio ou aos outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados antes • Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em crianças com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e adolescentes पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Risperidona Pentafarma 0,5 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Pentafarma 1 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Pentafarma 2 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Pentafarma 3 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Pentafarma 4 mg comprimidos revestidos por película Risperidona Pentafarma 6 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona. Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de risperidona. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de 0,5 mg contém 23,75 mg de lactose mono-hidratada e 0,04 mg de sódio (sob a forma de laurissulfato de sódio). Cada comprimido de 1 mg contém 47,5 mg de lactose mono-hidratada e 0,08 mg de sódio (sob a forma de laurissulfato de sódio). Cada comprimido de 2 mg contém 95 mg de lactose mono-hidratada e 0,16 mg de sódio (sob a forma de laurissulfato de sódio)e 0,024 mg de corante amarelo-sunset FCF (110). Cada comprimido de 3 mg contém 142,5 mg de lactose mono-hidratada e 0,24 mg de sódio (sob a forma de laurissulfato de sódio). Cada comprimido de 4 mg contém 190 mg de lactose mono-hidratada e 0.32 mg de sódio (sob a forma de laurisulfato de sódio). Cada comprimido de 6 mg contém 188 mg de lactose mono-hidratada e 0,32 mg de sódio (sob a forma de laurissulfato de sódio) e 0,021 mg de corante amrelo-sunset FCF (E110). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película: Comprimidos castanho-avermelhados, redondos, contendo 0,5 m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें