RISPERIDONA NORMON 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

RISPERIDONA

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ए.टी.सी कोड:

N05AX08

INN (इंटरनेशनल नाम):

RISPERIDONE

डोज़:

1 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN ORAL

रचना:

RISPERIDONA 1 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Risperidona

उत्पाद समीक्षा:

RISPERIDONA NORMON 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 09/07/2007 Comercializado - RISPERIDONA NORMON 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 09/07/2007 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2007-07-09

सूचना पत्रक

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA NORMON 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Risperidona NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona NORMON
3. Cómo tomar Risperidona NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Normon pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto,
sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. Manía
aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA NORMON
NO TOME RISPERIDONA NORMON

Si es alérgico al princ

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona NORMON 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona NORMON 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona NORMON 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona NORMON 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos recubiertos con película: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona NORMON 1 mg
contiene 81,7 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona NORMON 3 mg
contiene 81,7 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona NORMON 6 mg
contiene 81,7 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato) y 0,02 mg de laca rojo ponceau 4R (E-124)
_ _
_Solución oral: _
1 ml de solución oral de Risperidona NORMON contiene 1 mg de
risperidona.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada ml de solución oral de Risperidona NORMON contiene 1,5 mg de
ácido benzoico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película de1 mg: comprimidos alargados,
biconvexos, ranurados y de color
blanco o casi blanco. El comprimido se puede dividir en mitades
iguales.
Comprimidos recubiertos con película de 3 mg: comprimidos alargados,
biconvexos, ranurados y de color
amarillo. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Comprimidos recubiertos con película de 6 mg: comprimidos alargados,
biconvexos, ranurados y de color
anaranjado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Solución oral
La solución oral es transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Normon está indicado en el tratamiento de