Rinvoq 15 mg Retardtablette

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

upadacitinibum

थमां उपलब्ध:

AbbVie AG

ए.टी.सी कोड:

L04AA44

INN (इंटरनेशनल नाम):

upadacitinibum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Retardtablette

रचना:

upadacitinibum 15 mg per upadacitinibum hemihydricum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, mannitolum, acido tartaricum, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, poli(alcole vinylicus), macrogolum 3350, talco, E 171, E 172, per compresso haze.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

Selettiva Immunosoppressore

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

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Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
AVVERTENZA IMPORTANTE: INFEZIONI GRAVI, RISCHIO COMPLESSIVO DI
DECESSO, MALATTIE
TUMORALI, EVENTI CARDIOVASCOLARI GRAVI E COAGULI DI SANGUE
·Rischio aumentato di infezioni gravi di origine batterica, virale o
fungina, nonché di infezioni che si manifestano in
seguito a una malattia preesistente o a precarie condizioni fisiche,
come ad esempio di tubercolosi. Il suo medico
deve interrompere la terapia con RINVOQ finché l'infezione non è
sotto controllo.
·Rischio aumentato complessivo di morte osservato in persone che
presentano almeno un fattore di rischio per le
malattie cardiache (cardiovascolari) con un medicamento appartenente
alla classe degli inibitori della Janus chinasi
(JAK) rispetto a persone che assumono inibitori del fattore di necrosi
tumorale (TNF). RINVOQ è un inibitore della
JAK.
·Malattie tumorali sono comparse in pazienti trattati con RINVOQ. Le
persone che assumono un inibitore della JAK
presentano un maggior rischio per determinati tipi di cancro, tra cui
linfoma e cancro polmonare rispetto a persone
che assumono inibitori del TNF. Ciò vale in particolare se lei fuma o
se ha fumato in passato.
·Rischio aumentato di

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RINVOQ®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
AVVERTENZA IMPORTANTE: INFEZIONI GRAVI, MORTALITÀ, NEOPLASIE MALIGNE,
EVENTI
INDESIDERATI CARDIOVASCOLARI GRAVI (MACE) E TROMBOSI
·Rischio aumentato di infezioni batteriche, fungine, virali e
opportunistiche gravi, che portano
all’ospedalizzazione o alla morte, compresa la tubercolosi (TB). Se
si verifica un’infezione grave, interrompere
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il trattamento con RINVOQ finché l’infezione non è sotto
controllo.
·Tasso più alto di mortalità globale, inclusa la morte
cardiovascolare improvvisa, con un altro inibitore della
Janus chinasi (JAK) rispetto agli inibitori del fattore di necrosi
tumorale (TNF) nei pazienti con artrite
reumatoide (AR).
·Nei pazienti trattati con RINVOQ si sono verificate neoplasie
maligne. Tasso più alto di linfoma e cancro
polmonare con un altro inibitore della JAK rispetto agli inibitori del
TNF nei pazienti con AR.
·Tasso più alto di MACE (definiti come morte cardiovascolare,
infarto del miocardio e ictus) con un altro
inibitore della JAK rispetto agli inibitori del TNF nei pazienti con
AR.
·Nei pazienti trattati con RINVOQ si sono verificati eventi
tromboembolici. Incidenza aumentata di embolia
polmonare, trombosi venosa e arteriosa con un altro inibitore della
JAK rispetto agli inib