Ringer-Acetat Fresenius Kabi

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Natriumklorid / Natriumacetattrihydrat / Kaliumklorid / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat

थमां उपलब्ध:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ए.टी.सी कोड:

B05BB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Natriumklorid / Natriumacetattrihydrat / Kaliumklorid / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat

डोज़:

5.9 g/ L / 4.1 g/ L / 0.3 g/ L / 0.295 g/ L / 0.2 g/ L

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infusjonsvæske, oppløsning

पैकेज में यूनिट:

Plastpose (Freeflex) 20x500 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2011-10-01

सूचना पत्रक

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Ringer-acetat Fresenius Kabi infusjonsvæske, oppløsning
natriumklorid, natriumacetattrihydrat, kaliumklorid,
kalsiumkloriddihydrat,
magnesiumkloridheksahydrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ringer-acetat Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ringer-acetat Fresenius Kabi
3.
Hvordan du bruker Ringer-acetat Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ringer-acetat Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ringer-acetat Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
Ringer-acetat Fresenius Kabi inneholder elektrolytter (salter)
(natriumklorid, natriumacetat- trihydrat,
kaliumklorid, kalsiumkloriddihydrat og magnesiumkloridheksahydrat).
Ringer-acetat Fresenius Kabi
brukes til behandling av dehydrering og forstyrrelser i
elektrolytt-balansen. Dehydrering og/eller
elektrolyttforstyrrelser kan forekomme ved for eksempel kirurgi, skade
eller brannskader. Ringer-acetat
Fresenius Kabi kan også brukes som kortsiktig behandling for redusert
blodvolum.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ringer-acetat Fresenius Kabi
Bruk ikke Ringer-acetat Fresenius Kabi:
•
dersom du er allergisk overfor natriumklorid, natriumacetattrihydrat,
kaliumklorid,
kalsiumkloriddihydrat, magnesiumkloridheksahydrat eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
til premature nyfødte og nyfødte (≤ 28 dager gamle): Barnet ditt
må ikke få en type antibiotikum
kalt ceftriakson som drypp inn i en bl

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ringer-acetat Fresenius Kabi infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder
1 000 ml inneholder
Natriumklorid
5,9 mg
5 900 mg
Natriumacetat (3H
2
O)
4,1 mg
4 100 mg
Kaliumklorid
0,3 mg
300 mg
Kalsiumklorid (2H
2
O)
0,295 mg
295 mg
Magnesiumklorid (6H
2
O)
0,2 mg
200 mg
1 000 ml inneholder
Cl
-
ca. 4 000 mg
112 mmol
Na
+
2 990 mg
131 mmol
CH
3
COO
-
(acetat)
1 770 mg
30 mmol
K
+
156 mg
4 mmol
Ca
2+
80 mg
2 mmol
Mg
2+
24 mg
1 mmol
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs, isoton, steril og pyrogenfri løsning med pH ca. 6 og
osmolalitet ca. 270
mosm/kg H
2
O.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dehydrering og elektrolyttmangel. Hypovolemi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Ved behandling av hypovolemi avhenger dosen av graden av hypovolemi og
pasientens
generelle tilstand. Omtrent 75 % av et gitt volum Ringer-acetat
Fresenius Kabi blir
redistribuert til det ekstracellulære rommet, slik at 25 % utgjør
effektiv blodvolumerstatning.
2
Doseringen ved dehydrering avhenger av det daglige behovet til
pasienten (hovedsakelig
avhengig av kroppsstørrelse), estimert omfang av væskemangel, og
volumet og
elektrolyttinnholdet til pågående patologiske tap.
Væskebalanse, plasmanivå av elektrolytter og syre-base balanse bør
overvåkes før og under
behandling, spesielt natrium hos pasienter med økt ikke-osmotisk
frigjøring av vasopressin
(syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) og
hos pasienter som
samtidig behandles med vasopressin eller vasopressinanaloger på grunn
av risikoen for
sykehuservervet hyponatremi (se pkt. 4.4, 4.5, 4.6 og 4.8).
Overvåking av serumnatrium er særlig viktig for produkter med lavere
natriumkonsentrasjon
sammenlignet med serumnatriumkonsentrasjon.
Administrasjonsmåte
Intravenøs administrasjon.
Ved både hypovolemi og dehydrering bør infusjonshastigheten styres
ved kontinuerlig
fysiologisk overvåking av behand