देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bordetella vakcína + Pasteurella vakcíny
Bioveta, a.s.
QI09AB
Bordetella vaccine + Pasteurella vaccine (Pasteurella multocida, serotype D, dermonecrotic toxin, recombinant, Bordetella bronchiseptica, Inactivated, Pasteurella multocida, serotype D, Inactivated)
Injekční emulze pro prasata
prasata od stáří 6 měsíců
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Kódy balení: 9936745 - 1 x 20 ml - lahvička
2002-02-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE RHINISIN DNT INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA Vakcína proti sípavce prasat s obsahem dermonekrotoxického toxoidu 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RHINISIN DNT INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA Vakcína proti sípavce prasat s obsahem dermonekrotoxického toxoidu 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 2 ml (1 dávka): LÉČIVÉ LÁTKY: _Pasteurella multocida_ typ D – dermonekrotoxický toxoid RP≥1* Buněčná suspenze _Bordetella bronchiseptica_ inactivata RP≥1* Buněčná suspenze _Pasteurella multocida_ inactivata. RP≥1* *Relativní účinnost v porovnání s referenčním sérem získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat POMOCNÉ LÁTKY: Algeldrát, olejová emulze, thiomersal, formaldehyd 4. INDIKACE K vakcinaci prasniček a prasnic od stáří 6 měsíců za účelem pasivní imunizace novorozených selat proti atrofické rhinitidě. Imunita nastupuje za 1 týden po revakcinaci. Pasivní kolostrální imunita selat získaná od vakcinovaných matek přetrvává po dobu 6 týdnů po narození. 5. KONTRAINDIKACE Nevakcinovat později než 2 týdny před očekávaným porodem a nevakcinovat zvířata se zvýšenou teplotou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V ojedinělých případech je možný výskyt přechodného zduření či otoku v místě aplikace, který vymizí do 10 dnů. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ: 2 ml bez ohledu na hmotnost zvířete. Imunizace prasnic: Základní vakcinace - chovné prasnice a prasničky se navakcinují jednou dávkou 8-6 týdnů před porodem. Revakcinace 4 -2 týdny před poro पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RHINISIN DNT INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA Vakcína proti sípavce prasat s obsahem dermonekrotoxického toxoidu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 2 ml (1 dávka): LÉČIVÉ LÁTKY: _Pasteurella multocida_ typ D – dermonekrotoxický toxoid RP≥1* Buněčná suspenze _Bordetella bronchiseptica_ inactivata RP≥1* Buněčná suspenze _Pasteurella multocida_ inactivata RP≥1* *Relativní účinnost v porovnání s referenčním sérem získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat ADJUVANS: Olejová emulze EXCIPIENS: Algeldrát, Formaldehyd, Thiomersal, Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K vakcinaci prasniček a prasnic od stáří 6 měsíců za účelem pasivní imunizace novorozených selat proti atrofické rhinitidě. Přípravek je určen k profylaktickým účelům. Imunita nastupuje za 1 týden po revakcinaci Pasivní kolostrální imunita selat získaná od vakcinovaných matek přetrvává po dobu 6 týdnů po narození. 4.3 KONTRAINDIKACE Nevakcinovat později než 2 týdny před očekávaným porodem a nevakcinovat zvířata se zvýšenou teplotou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Před upotřebením je nutno vakcínu ohřát při pokojové teplotě na 18 – 22 o C a lékovky před upotřebením řádně protřepat. Přípravek je nutné aplikovat vždy za aseptických podmínek. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinovat pouze zdravá zvířata. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláš पूरा दस्तावेज़ पढ़ें