देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MONTELUKASTNATRIUM
Teva B.V.
R03DC03
montelukast sodium
10 mg
filmovertrukne tabletter
2012-07-13
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RESPILUKAS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27839 2. LÆGEMIDLETS NAVN Respilukas 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 10,40 mg montelukastnatrium svarende til 10 mg montelukast. Hjælpestoffer Hver filmovertrukket tablet indeholder 122,2 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Beige, rund, filmovertrukket tablet, præget med ”93” på den ene side og ”7426” på den anden side af tabletten. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Respilukas er indiceret til behandling af astma som tillægsbehandling hos patienter i alderen 15 år og derover med mild til moderat vedvarende astma, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig astmakontrol ved behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er opnået klinisk kontrol af astmaen ved behandling med korttidsvirkende β-agonister p.n. (“efter behov”). Hos astmapatienter, hvor Respilukas er indiceret til astma, kan Respilukas også give symptomatisk lindring af sæsonbetinget allergisk rhinitis. Respilukas er også indiceret til forebyggelse af astma hos patienter i alderen 15 år og derover, hvor den dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion. _48821_spc.docx_ _Side 1 af 11_ 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Doseringen til voksne fra 15 år og opefter med astma, eller med astma og samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis, er en filmovertrukken tablet a 10 mg daglig om aftenen. Montelukast kan tages med eller uden mad. _Generelle retningslinjer:_ Den terapeutiske effekt af montelukast på astmakontrollerende parametre indtræder i løbet af en dag. Patienter bør tilrådes at fortsætte med at tage montelukast, selv når deres astma er under kontrol samt i perioder med forværring af astmaen. Respilukas må ikke anvendes samtidig med andre produkter, der indeholder samme aktive indholdsstof, montelukast. _Behandling med Respilukas i relation पूरा दस्तावेज़ पढ़ें