देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ropiniroli hydrochloridum
Bausch Health Ireland Ltd.
N04BC04
Ropinirolum
4 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983803; Zawartość opakowania: 21 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983797; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983865; Zawartość opakowania: 42 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983872; Zawartość opakowania: 21 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983858; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983841; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983834; Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983889; Zawartość opakowania: 84 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983896; Zawartość opakowania: 42 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990983827
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA REPIROL SR, 2 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU REPIROL SR, 4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU REPIROL SR, 8 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Ropinirolum _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Repirol SR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repirol SR 3. Jak przyjmować lek Repirol SR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Repirol SR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK REPIROL SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Repirol SR jest ropinirol, który należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Agoniści dopaminy wpływają na czynność mózgu w podobny sposób do naturalnie występującej substancji zwanej dopaminą. LEK REPIROL SR TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU JEST STOSOWANY W LECZENIU CHOROBY PARKINSONA. U pacjentów z chorobą Parkinsona w niektórych częściach mózgu występuje małe stężenie dopaminy. Ropinirol działa podobnie do naturalnie występującej dopaminy i tym samym pomaga łagodzić objawy choroby Parkinsona. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REPIROL SR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REPIROL SR - jeśli pacjent ma UCZULENIE na ropinirol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Repirol SR (wymienionych w punkc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repirol SR, 2 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Repirol SR, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Repirol SR, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 mg ropinirolu (w postaci ropinirolu chlorowodorku). Każda tabletka zawiera 4 mg ropinirolu (w postaci ropinirolu chlorowodorku). Każda tabletka zawiera 8 mg ropinirolu (w postaci ropinirolu chlorowodorku). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka 2 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,800 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka 4 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,8100 mg żółcieni pomarańczowej (E110). Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, czyli jest zasadniczo „wolny od sodu”. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki 2 mg o przedłużonym uwalnianiu: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 6,8 ± 0,1 mm i grubości 5,5 ± 0,2 mm. Tabletki 4 mg o przedłużonym uwalnianiu: jasnobrązowe, owalne, obustronnie wypukłe o średnicy 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm i grubości 5,3 ± 0,2 mm. Tabletki 8 mg o przedłużonym uwalnianiu: czerwone, owalne, obustronnie wypukłe o średnicy 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm grubości 5,2 ± 0,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie choroby Parkinsona zgodnie z następującymi zasadami: • leczenie początkowe w monoterapii w celu opóźnienia wprowadzenia do leczenia lewodopy; • leczenie skojarzone z lewodopą w okresach choroby, kiedy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne oraz pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (efekt „końca dawki” lub fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie”). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 2 Dorośli Zalecane jest indywidualne dobieranie dawki zależnie od skuteczności i tolerancji leku. _Rozpoczęcie leczenia _ Dawka początkowa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें