देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GALANTAMINEHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; GALANTAMINE;
Janssen-Cilag B.V.
N06DA04
GALANTAMINEHYDROBROMIDE COMPOSITION in accordance with; GALANTAMINE;
Capsule met verlengde afgifte, hard
Oraal gebruik
Galantamine
Hulpstoffen: DIETHYLFTALAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 400; MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SUGAR SPHERES; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
1 01-03-2017 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER REMINYL RETARD CAPSULES 1X DAAGS 8 MG, HARDE CAPSULE MET VERLENGDE AFGIFTE REMINYL RETARD CAPSULES 1X DAAGS 16 MG, HARDE CAPSULE MET VERLENGDE AFGIFTE REMINYL RETARD CAPSULES 1X DAAGS 24 MG, HARDE CAPSULE MET VERLENGDE AFGIFTE GALANTAMINE REMINYL RETARD CAPSULES 1X DAAGS WORDT VERDER IN DEZE BIJSLUITER REMINYL GENOEMD. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Reminyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS REMINYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Reminyl bevat de werkzame stof ‘galantamine’, een middel tegen dementie. Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van symptomen van milde tot matig ernstige ziekte van Alzheimer, een soort dementie dat de hersenfunctie verandert. De ziekte van Alzheimer veroorzaakt toenemend geheugenverlies, verwardheid en gedragsveranderingen, waardoor het uitoefenen van dagelijkse bezigheden steeds moeilijker wordt. Men denkt dat deze effecten een gevolg zijn van een tekort aan ‘acetylcholine’, een stof die verantwoordelijk is voor de communicatie tussen hersencellen. Dit middel verhoogt de hoeveelheid acetylcholine in de hersenen en behandelt op die manier de verschijnselen van de ziekte. De capsul पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 01-03-2017 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL REMINYL Retard Capsules 1x daags 8 mg, harde capsules met verlengde afgifte REMINYL Retard Capsules 1x daags 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte REMINYL Retard Capsules 1x daags 24 mg, harde capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 8 mg capsule bevat 8 mg galantamine (als hydrobromide). Elke 16 mg capsule bevat 16 mg galantamine (als hydrobromide). Elke 24 mg capsule bevat 24 mg galantamine (als hydrobromide). Hulpstoffen met bekend effect: 8 mg capsule: 59 mg sucrose 16 mg capsule: 117 mg sucrose 24 mg capsule: 176 mg sucrose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met verlengde afgifte. 8 mg capsule: opaak witte, harde capsules, maat 4, met de inscriptie 'G8', met witte tot gebroken witte korrels. 16 mg capsule: opaak roze, harde capsules, maat 2, met de inscriptie 'G16', met witte tot gebroken witte korrels. 24 mg capsule: opaak oranje-bruine, harde capsules, maat 1, met de inscriptie 'G24', met witte tot gebroken witte korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Reminyl Retard Capsules 1x daags heeft als indicatie de symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie van het Alzheimertype. 2 01-03-2017 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen/Ouderen _ _Vóór aanvang van de behandeling _ De diagnose dat het naar waarschijnlijkheid dementie van het Alzheimertype betreft, dient adequaat vastgesteld te worden volgens de huidige klinische richtlijnen (zie rubriek 4.4). _Aanvangsdosering _ De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 8 mg/dag gedurende 4 weken. _Onderhoudsdosering _ De verdraagbaarheid voor en dosering van galantamine dienen op regelmatige basis herbeoordeeld te worden, bij voorkeur binnen 3 maanden na aanvang van de behandeling. Daarna dienen het klinisch voordeel van galantamine en de verdraagbaarheid door de patiënt op regelmatige basis herbeoordeeld te worden volgens de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें