REMIFENTANIL TEVA

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Remifentanil

थमां उपलब्ध:

TEVA ITALIA S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

N01AH06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Remifentanil

पैकेज में यूनिट:

" 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; " 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Remifentanil

उत्पाद समीक्षा:

040266013 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 040266049 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 040266037 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040266064 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040266052 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 040266025 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REMIFENTANIL TEVA 1 MG 2 MG 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Remifentanil Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Remifentanil Teva
3.
Come prendere Remifentanil Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Remifentanil Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REMIFENTANIL TEVA E A CHE COSA SERVE
Il remifentanil appartiene a un gruppo di anestetici generali, noti
come oppioidi.
Il remifentanil è impiegato come anestetico prima di un intervento
chirurgico, per mantenerla addormentato e
per evitare che avverta dolore durante un’operazione. Se lei ha
un’età pari o superiore ai 18 anni, viene
utilizzato anche per evitare che avverta dolore mentre è sottoposto a
trattamento in un reparto di terapia
intensiva.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REMIFENTANIL TEVA
NON PRENDA REMIFENTANIL TEVA
-
se è allergico (ipersensibile) al remifentanil o ad altri medicinali
simili o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Remifentanil Teva
-
come iniezione nella spina dorsale
-
come unico anestetico
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON REMIFENTANIL TEVA
•
SE È ANZIANO, DEBILITATO O IPOVOLEMICO
(se è disidratato o se ha perso molto sangue), quando viene usato
remifentanil può essere più predisposto agli effetti indesiderati
che possono interessare il cuore.
•
SE HA PROBLEMI AI POLMONI O GRAVI PROBLEMI AL FEGATO
, è possibile che sia leggermente più sensibile alle
difficoltà respiratorie che il remifentanil può ca

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1_._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Remifentanil Teva 1 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil Teva 2 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
Remifentanil Teva 5 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 1 mg di
remifentanil.
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 2 mg di
remifentanil.
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 5 mg di
remifentanil.
Dopo ricostituzione secondo le istruzioni, ogni ml di Remifentanil
Teva 1 mg 2 mg 5 mg polvere per
concentrato per soluzione iniettabile o per infusione contiene 1 mg di
remifentanil.
_Eccipienti:_
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ml,
ovvero è essenzialmente “privo di
sodio”.
Ogni flaconcino da 1 mg di polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione contiene 0-0,054
mmol (1,23 mg) di sodio.
Ogni flaconcino da 2 mg di polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione contiene 0-0,054
mmol (1,23 mg) di sodio.
Ogni flaconcino da 5 mg di polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per infusione contiene 0-0,064
mmol (1,47 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere compatta, di colore da bianco a biancastro o giallastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Remifentanil Teva è indicato, come agente analgesico, per l’uso
durante l’induzione e/o il mantenimento
dell’anestesia generale.
Remifentanil Teva è indicato per indurre analgesia in pazienti di
età pari o superiore a 18 anni, in terapia
intensiva, sottoposti a ventilazione meccanica.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i di