REMIFENTANIL PFIZER 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Remifentanili hydrochloridum

थमां उपलब्ध:

Pfizer PFE Finland Oy

ए.टी.सी कोड:

N01AH06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Remifentanili hydrochloridum

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti

चिकित्सीय क्षेत्र:

remifentaniili

उत्पाद समीक्षा:

Entiset kauppanimet: REMIFENTANIL HOSPIRA

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa peruuntunut

प्राधिकरण की तारीख:

2011-03-24

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
REMIFENTANIL PFIZER 1 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
REMIFENTANIL PFIZER 2 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
REMIFENTANIL PFIZER 5 MG KUIVA-AINE VÄLIKONSENTRAATIKSI
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ VARTEN, LIUOS
remifentaniili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Remifentanil Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Remifentanil Pfizer
-valmistetta
3.
Miten Remifentanil Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Remifentanil Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ REMIFENTANIL PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Remifentanil Pfizer kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan
opioideiksi. Eroten muihin tähän ryhmään
kuuluvista lääkkeistä se vaikuttaa hyvin nopeasti ja sen
vaikutusaika on hyvin lyhyt.
-
Remifentanil Pfizer -valmistetta voidaan käyttää kivun poistamiseen
ennen toimenpidettä tai
toimenpiteen aikana
-
Remifentanil Pfizer -valmistetta voidaan käyttää kivun lievitykseen
valvotun hengityskonehoidon
aikana kun olet tehohoitoyksikössä (yli 18-vuotiaat potilaat).
Remifentaniilia,
jota Remifentanil Pfizer sisältää, voidaan joskus käyttä

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Remifentanil Pfizer 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Remifentanil Pfizer 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
Remifentanil Pfizer 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Remifentanil Pfizer 1 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos:
1 injektiopullo
sisältää 1 mg remifentaniilia (remifentaniilihydrokloridina).
Remifentanil Pfizer 2 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos:
1 injektiopullo
sisältää 2 mg remifentaniilia (remifentaniilihydrokloridina).
Remifentanil Pfizer 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi
injektio-/infuusionestettä varten, liuos:
1 injektiopullo
sisältää 5 mg remifentaniilia (remifentaniilihydrokloridina).
Yksi ml liuosta sisältää 1 mg remifentaniilia (hydrokloridina)
ohjeen mukaan käyttökuntoon saatettuna
(ks. kohta 6.6).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natriumia 1,15 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten,
liuos
Valkoinen tai kellertävä kylmäkuivattu kakku tai jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Remifentanil Pfizer on tarkoitettu käytettäväksi analgeettina
yleisanestesian induktion ja/tai ylläpidon
aikana.
Remifentanil Pfizer on tarkoitettu analgesian aikaansaamiseksi
koneellisesti ventiloiduille vähintään
18-vuotiaille
tehohoitopotilaille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Remifentanil Pfizer -valmistetta tulee käyttää vain sellaisissa
olosuhteissa, joissa on hengityksen sekä
sydämen ja verisuoniston toiminnan valvontaan ja ylläpitoon
tarvittava laitteisto. Remifentaniilia
saavat antaa vain anestesia-aineiden käyttöön erityiskoulutuksen
saaneet henkilöt, jotka pystyvät
tunnistamaan potenttien opioidien mahdolliset ei-toivotut vaikutukset
ja hoitamaan ne esim.
paineluelvytyksen avu