REKOVELLE Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-03-2019
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Follitropine delta
थमां उपलब्ध:
FERRING INC
ए.टी.सी कोड:
G03GA10
INN (इंटरनेशनल नाम):
FOLLITROPIN DELTA
डोज़:
12MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
Follitropine delta 12MCG
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
3ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160130001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2021-05-06
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
REKOVELLE
®
FOLLITROPINE DELTA INJECTION
SOLUTION INJECTABLE DANS DES CARTOUCHES PRÉREMPLIES
ET
SOLUTION INJECTABLE DANS UN STYLO PRÉREMPLI
12 µg/0,36 mL, 36 µg/1,08 mL et 72 µg/2,16 mL
Injection sous-cutanée
Standard pharmacologique : reconnu
Classification thérapeutique : gonadotrophine
REKOVELLE (follitropine delta) doit être prescrite et son utilisation
doit être supervisée par des
médecins expérimentés dans la prise en charge de patientes ayant
recours à des traitements
de fertilité et qui se sont complètement familiarisés avec le
profil d’efficacité et d’innocuité de
REKOVELLE.
Promoteur :
Ferring Inc.
200 Yorkland Blvd., Suite 500
Toronto, Ontario, M2J 5C1
Date d’approbation initiale :
22 mars 2018
Date de révision :
18 avril 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 220986
131-pm-fre-pristine
Pg. 1
REKOVELLE
_Page 2 de 32_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
18 avril 2019
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET CONDITIONNEMENT
18 avril 2019
RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
18 avril 2019
TABLE DE MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DE MATIÈRES ................................................................................................................2
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................5
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................5
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
