Reflugel

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Suspensión oral

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Reflugel®
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oral
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Frasco de PE con 160 ó 360 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
070-16D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de noviembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 20 mL contiene:
hidróxido de aluminio gel seco
hidróxido de magnesio
carbonato de calcio
0,4 g
0,4 g
0,5 g
sorbitol 70%
6,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. No
congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reflujo esofágico, hiperacidez gástrica y esofagitis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algunos de sus componentes.
Obstrucción intestinal.
Insuficiencia
renal
severa
(en
estos
pacientes
el
aluminio
absorbido
contribuye
a
la
osteoporosis, neurotoxicidad, encefalopatía y miopatía proximal).
Cuadros agudos de abdomen.
Enfermedad de Alzheimer.
Hemorragia gastrointestinal de origen incierto.
Diarrea crónica (aumenta riesgo de desbalance electrolítico).
Contiene Sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Ver Precauciones.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Circunstancias en que exista una labilidad del equilibrio
hidroelectrolítico.
Niños debido a la posibilidad de toxicidad alumínica,
hipermagnesemia especialmente en
niños deshidratados o con insuficiencia renal.
En los ancianos puede influir sobre el metabolismo óseo contribuyendo
a la descalcificación.
Ileostomía por el riesgo de desbalance electrolítico que conlleva.
EFECTOS INDESEABLES:
Son mínimos para individuos con función renal normal.
Sabor a tiza.
Desbalance electrolítico en pacientes lábiles.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Reflujo esofágico, hiperacidez gástrica y esofagitis: 20 mL (2
cucharadas soperas), 1 hora
después de las comidas.
Hiperacidez nocturna: 20 mL (2 cucharadas so