REDDY-PROGESTERONE CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
04-11-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PROGESTERONE
थमां उपलब्ध:
DR. REDDY'S LABORATORIES INC
ए.टी.सी कोड:
G03DA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
PROGESTERONE
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
PROGESTERONE 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
2X15
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PROGESTINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106327002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-04-20
उत्पाद विशेषताएं
1
PRODUCT MONOGRAPH
PR
REDDY-PROGESTERONE
Progesterone capsules 100 mg
Progestin
MANUFACTURED BY:
DR. REDDY’S LABORATORIES, INC.
Princeton, NJ – 08540 USA
IMPORTED AND DISTRIBUTED BY:
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga, ON L4W 4Y1
CANADA
Date of Revision:
Nov 4, 2022
Submission
Control No: 264364
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................... 3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................
3
WARNINGS AND
PRECAUTIONS
...............................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
............................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................
15
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..........................................................................
16
OVERDOSAGE
..........................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
......................................................... 17
STORAGE AND
STABILITY.....................................................................................
19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 19
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION..........................................................................
20
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
.......................................................................
20
CLINICAL
TRIALS....................................................................................................
21
TOXICOLOGY.........................................................................................................
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